Effekten av manipulering av thoraxryggrad på perifer nevrodynamisk mobilitet
24. april 2017 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
De umiddelbare effektene av manipulering av thoraxryggrad versus en sham-komparator på provokasjonstesten for øvre ekstremiteter og sittende slumptest
Ingen studier har undersøkt effekten av en ryggliggende thoracic spine manipulation (TSM) på nevrodynamisk mobilitet, sammenlignet med en falsk intervensjon.
Denne studien tar sikte på å bestemme de umiddelbare effektene av TSM på provokasjonstesten for øvre lemmer (ULPT) og Sittende Slump-test (SST) sammenlignet med en falsk intervensjon hos asymptomatiske personer med nevrodynamiske begrensninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å få fag.
Forsøkspersonene vil få et kort spørreskjema for å identifisere mulige kontraindikasjoner for spinalbehandlingsteknikker og ekskludere individer om nødvendig.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av to grupper (manuell spinalterapi eller spinal bevegelsesområde som vil tjene som navnet på placebogruppen) og delta i nevrodynamiske testprosedyrer for øvre ekstremitet (Upper Limb Provokation Testing) samt nedre ekstremitet (Sittende Slump Test).
Forsøkspersoner som er fast bestemt på å være positive for ett eller flere lemmer vil motta enten en manipulasjonsteknikk for brystryggraden (manuell terapi for ryggraden) eller en falsk manipulasjonsteknikk for ryggraden (ryggradsområdet/placebo).
Etter bruk av teknikken vil tidligere positive lemmer testes på nytt.
I et forsøk på å bestemme gyldigheten og troverdigheten til den falske prosedyren og oppfatningen av dens effekt, vil forsøkspersonene bli spurt om de tror deres øvre/nedre kvartals mobilitet vil endre seg basert på gruppenavnet og etter at teknikken er brukt.
Forsøkspersonene vil også bli spurt om de trodde de var i behandlings- eller placebogruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre ekstremitetsprovokasjonstestresultater med begrensning på mer enn 60 grader albueforlengelse på målingstidspunktet
- Sittende Slump-testresultater med begrensning på mer enn 22 grader av kneforlengelse på målingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervical eller lumbal smerte som krever medisinsk intervensjon i løpet av de siste to årene, anamnese med parestesi/nummenhet i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterte bentetthetsforstyrrelser, tidligere ryggmargsskade, diagnostisert intervertebral skiveprolaps, tidligere diagnose av spinal stenose eller skivepatologi, nåværende graviditet, historie med sirkulasjons- eller nevrologiske lidelser, historie med brudd på ryggraden og ekstremiteter eller dislokasjoner de siste to årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manuell terapi
Ryggliggende thorax ryggradsmanipulasjon plassert mellom nivåene av T4-T7
|
Andre navn:
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Spinal bevegelsesområde
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-T7; identisk prosedyre som den aktive behandlingsintervensjonen, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Provokasjonstest for øvre lemmer, endring av bevegelsesområde (målt i grader av albueforlengelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
|
Forsøkspersonene vil ligge på ryggen med skulderen litt utenfor kanten av et behandlingsbord.
Etterforskeren vil deretter bøye forsøkspersonens nakke bort fra skulderen som testes og plassere armen i startposisjonen for testingen.
Etterforskeren vil deretter rette ut forsøkspersonens albue til den er helt strukket ut, eller til forsøkspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i armen.
Denne prosedyren vil bli fullført før og umiddelbart etter enten behandlingsintervensjonen (manipulasjonen) eller den falske intervensjonen er fullført.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Sittende slumptest, endring av bevegelsesområde (målt i grader av kneforlengelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
|
Forsøkspersonene vil sitte ved kanten av behandlingsbordet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bøye seg og deretter nakke mot brystet.
Etterforskeren vil deretter bruke en mild kraft på øvre del av ryggen og vil be forsøkspersonen forbli i denne posisjonen.
Utforskeren vil bevege forsøkspersonens fot oppover og rette benet til det er helt strukket ut eller til forsøkspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i benet. Denne prosedyren vil bli fullført før og umiddelbart etter enten behandlingsintervensjonen (manipulasjonen) eller sham-en. intervensjonen er fullført.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troverdigheten til Sham - målt via spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (etter at endelige målinger er lest og registrert)
|
Forsøkspersonene vil bli spurt om de tror de var i den aktive behandlingsgruppen eller sham/placebogruppen etter at de endelige målingene er tatt.
|
Umiddelbart etter intervensjon (etter at endelige målinger er lest og registrert)
|
|
Opplevd effekt - målt via spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon (umiddelbart etter at første målinger er registrert og før intervensjon)
|
Forsøkspersonene vil bli spurt om de tror mobiliteten deres i øvre og/eller nedre kvartal vil endre seg basert på gruppenavnet de er tildelt.
|
Før intervensjon (umiddelbart etter at første målinger er registrert og før intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ShenandoahU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig for å analysere; Emnegruppering vil ikke være tilgjengelig for deltakere i forsøk på å kontrollere troverdigheten til den falske komparatoren
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .