Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Thoracic Spine Manipulation på perifer neurodynamisk mobilitet

24. april 2017 opdateret af: Aaron Hartstein, Shenandoah University

De umiddelbare virkninger af manipulation af thoraxrygsøjlen versus en sham-komparator på provokationstesten for øvre ekstremiteter og siddende nedsænkningstest

Ingen undersøgelser har undersøgt virkningerne af en rygliggende thorax spine manipulation (TSM) på neurodynamisk mobilitet sammenlignet med en falsk intervention. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de umiddelbare virkninger af TSM på Upper Limb Provokation Test (ULPT) og Seated Slump Test (SST) sammenlignet med en falsk intervention hos asymptomatiske forsøgspersoner med neurodynamiske begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at opnå emner. Forsøgspersonerne vil få udleveret et kort spørgeskema for at identificere mulige kontraindikationer for spinalbehandlingsteknikker og om nødvendigt udelukke personer. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​to grupper (manuel spinal terapi eller spinal bevægelsesområde, som vil tjene som navn for placebogruppen) og deltage i neurodynamiske testprocedurer af den øvre ekstremitet (Upper Limb Provokation Testing) samt underekstremitet (Siddende Slump Test). Forsøgspersoner, der er fast besluttet på at være positive for en eller flere lemmer, vil modtage enten en thorax-rygsøjlemanipulationsteknik (spinal manuel terapi) eller en thorax spine-sham-manipulationsteknik (spinal bevægelsesområde/placebo). Efter anvendelse af teknikken vil tidligere positive lemmer blive testet igen. I et forsøg på at bestemme validiteten og troværdigheden af ​​den falske procedure og opfattelsen af ​​dens effekt, vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de mener, at deres mobilitet i øvre/nedre fjerdedel vil ændre sig baseret på gruppenavnet og efter at teknikken er blevet anvendt. Forsøgspersonerne vil også blive spurgt, om de troede, de var i behandlings- eller placebogruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre ekstremitetsprovokationstestresultater med begrænsning på mere end 60 grader af albueudvidelse på måletidspunktet
  • Siddende Slump-testresultater med begrænsning på mere end 22 grader af knæforlængelse på måletidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervikal eller lumbal smerte, der kræver medicinsk intervention inden for de sidste to år, anamnese med paræstesi/følelsesløshed i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterede knogletæthedsforstyrrelser, tidligere rygmarvsskade, diagnosticeret intervertebral diskusprolaps, tidligere diagnose af spinal stenose eller diskuspatologi, nuværende graviditet, historie med kredsløbs- eller neurologiske lidelser, historie med rygsøjle- og ekstremitetsfrakturer eller dislokationer inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manuel terapi
Rygliggende thoraxrygsøjlemanipulation placeret mellem niveauerne af T4-T7
Procedure: Spinal manuel terapi
Andre navne:
  • Aktiv behandlingsgruppe
Procedure: Spinal bevægelsesområde
Andre navne:
  • Placebo/Sham gruppe
SHAM_COMPARATOR: Spinal bevægelsesområde
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-T7; identisk procedure som den aktive behandlingsintervention, men uden levering af højhastighedstryk med lav amplitude
Procedure: Spinal manuel terapi
Andre navne:
  • Aktiv behandlingsgruppe
Procedure: Spinal bevægelsesområde
Andre navne:
  • Placebo/Sham gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Provokationstest for øvre ekstremiteter, ændring af bevægelsesområde (målt i grader af albueudvidelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med deres skulder lidt væk fra kanten af ​​et behandlingsbord. Efterforskeren vil derefter bøje forsøgspersonernes nakke væk fra den skulder, der testes, og placere armen i starttestpositionen. Efterforskeren vil derefter rette forsøgspersonens albue, indtil den er helt strakt, eller indtil forsøgspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i armen. Denne procedure vil blive afsluttet før og umiddelbart efter enten behandlingsinterventionen (manipulation) eller den falske intervention er afsluttet.
Før og umiddelbart efter indgreb
Siddende sænkningstest, ændring af bevægelsesområde (målt i grader af knæforlængelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Forsøgspersonerne vil sidde ved kanten af ​​behandlingsbordet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bøje sig og derefter nakke mod deres bryst. Efterforskeren vil derefter anvende en blid kraft på deres øvre ryg og vil bede forsøgspersonen om at forblive i denne stilling. Efterforskeren vil flytte forsøgspersonernes fod opad og rette deres ben, indtil det er helt strakt, eller indtil forsøgspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i benet. Denne procedure vil blive afsluttet før og umiddelbart efter enten behandlingsinterventionen (manipulation) eller sham intervention er afsluttet.
Før og umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troværdighed af Sham - målt via spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (efter at de endelige målinger er aflæst og registreret)
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de mener, at de var i den aktive behandlingsgruppe eller sham/placebo-gruppen, efter at de endelige målinger er taget.
Umiddelbart efter indgreb (efter at de endelige målinger er aflæst og registreret)
Oplevet effekt - målt via spørgeskema
Tidsramme: Præintervention (umiddelbart efter indledende målinger er registreret og før intervention)
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de mener, at deres mobilitet i øvre og/eller nedre kvartal vil ændre sig baseret på det gruppenavn, de får tildelt.
Præintervention (umiddelbart efter indledende målinger er registreret og før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenandoah University

Efterforskere

  • Studieleder: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (SKØN)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShenandoahU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige at analysere; Emnegruppering vil ikke være tilgængelig for deltagere i forsøget på at kontrollere troværdigheden af ​​den falske komparator

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale manipulationer

Kliniske forsøg med Spinal manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner