巨細胞性動脈炎のバイオマーカー (BioACG)
2019年4月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
巨細胞性動脈炎またはホートン病は、大きな血管に影響を与える血管炎です。 これは、50 歳以上の人口の最も頻繁な血管炎です。 この血管炎は、本質的にリンパ球で構成される動脈膜の炎症性浸潤の起点にある。 臨床徴候は、全身状態の悪化、異常な頭痛、顎の痛み、頭皮の知覚過敏ですが、深刻な虚血性合併症、特に失明の可能性がある眼科的合併症の可能性もあります。 これまでの標準治療は、高用量のコルチコステロイド療法です。
診断は、1990 年にさかのぼるアメリカ リウマチ学会の基準に基づいています。 再発率は重要で、研究によると 10 ～ 64% の範囲です。 また、ステロイド依存症の問題もある。
したがって、巨細胞性動脈炎の新しい診断マーカーと治療法を決定することが重要です。
この研究では、炎症のいくつかのバイオマーカーが研究され、巨細胞性動脈炎の診断と追跡のために、それらの1つまたは多くが優れた感度と特別な機能を持っているかどうかを判断します.
主な目標は、巨細胞性動脈炎の新しい診断マーカーを決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Tronche、フランス、38700
- UniversityHospitalGrenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 巨細胞性動脈炎に苦しむ患者。
- 症状の発見中、または再発中の包含。
除外基準:
- 健康ボランティア
- -巨細胞性動脈炎に罹患している患者のための8日以上のコルチコステロイドによる治療。
- 巨細胞性動脈炎以外の炎症症状を引き起こす可能性のある疾患、特に進行中の腫瘍プロセスまたは慢性炎症性疾患 (巨細胞性動脈炎以外のいずれか)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：巨大ゲル動脈炎患者
巨大ゲル動脈炎患者50人
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アンケート付き。
症状の炎症、バイオマーカー。
スキャナーの禁忌の場合、胸腹部スキャナーが注入されるか、または PET スキャナー。
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他の：コントロール患者
対照患者 50 名 : フランス国立血液サービス (EFS) からの血液
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コントロール患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーの血清サンプリング
時間枠：3分
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血清アミロイド A やインターロイキンなど、血清中のバイオマーカーの投与量。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hachulla E, Boivin V, Pasturel-Michon U, Fauchais AL, Bouroz-Joly J, Perez-Cousin M, Hatron PY, Devulder B. Prognostic factors and long-term evolution in a cohort of 133 patients with giant cell arteritis. Clin Exp Rheumatol. 2001 Mar-Apr;19(2):171-6.
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- Alba MA, Garcia-Martinez A, Prieto-Gonzalez S, Tavera-Bahillo I, Corbera-Bellalta M, Planas-Rigol E, Espigol-Frigole G, Butjosa M, Hernandez-Rodriguez J, Cid MC. Relapses in patients with giant cell arteritis: prevalence, characteristics, and associated clinical findings in a longitudinally followed cohort of 106 patients. Medicine (Baltimore). 2014 Jul;93(5):194-201. doi: 10.1097/MD.0000000000000033.
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- Samson M, Audia S, Fraszczak J, Trad M, Ornetti P, Lakomy D, Ciudad M, Leguy V, Berthier S, Vinit J, Manckoundia P, Maillefert JF, Besancenot JF, Aho-Glele S, Olsson NO, Lorcerie B, Guillevin L, Mouthon L, Saas P, Bateman A, Martin L, Janikashvili N, Larmonier N, Bonnotte B. Th1 and Th17 lymphocytes expressing CD161 are implicated in giant cell arteritis and polymyalgia rheumatica pathogenesis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3788-98. doi: 10.1002/art.34647.
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- Hachulla E, Saile R, Parra HJ, Hatron PY, Gosset D, Fruchart JC, Devulder B. Serum amyloid A concentrations in giant-cell arteritis and polymyalgia rheumatica: a useful test in the management of the disease. Clin Exp Rheumatol. 1991 Mar-Apr;9(2):157-63.
- Blume JD. Bounding Sample Size Projections for the Area Under a ROC Curve. J Stat Plan Inference. 2009 Mar 1;139(1):711-721. doi: 10.1016/j.jspi.2007.09.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月14日
研究の完了 (実際)
2019年1月14日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
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