Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (BioACG)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic lub choroba Hortona to zapalenie naczyń, które atakuje duże naczynia. Jest to najczęstsze zapalenie naczyń w populacji powyżej 50 roku życia. To zapalenie naczyń jest źródłem nacieku zapalnego w tunikach tętnic, składającego się głównie z limfocytów. Objawy kliniczne to pogorszenie stanu ogólnego, nietypowe bóle głowy, ból szczęki, przeczulica owłosionej skóry głowy, ale mogą być również poważnym powikłaniem niedokrwiennym, zwłaszcza okulistycznym z możliwością utraty wzroku. Do tej pory standardowym leczeniem była terapia kortykosteroidami w dużych dawkach.

Rozpoznanie opiera się na kryteriach American College of Rheumatology z 1990 roku. Istotny jest odsetek nawrotów, który według badań waha się od 10 do 64%. Istnieją również problemy związane z uzależnieniem od sterydów.

Dlatego ważne jest ustalenie nowych markerów diagnostycznych i postępowania terapeutycznego olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

W tym badaniu zbadanych zostanie kilka biomarkerów stanu zapalnego w celu określenia, czy jeden lub wiele z nich ma dobrą czułość i specjalne cechy do diagnozowania i śledzenia olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

Głównym celem jest określenie nowego markera diagnostycznego olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Tronche, Francja, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpiący na olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic.
  • Włączenie podczas wykrywania objawów lub podczas nawrotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowy ochotnik
  • Leczenie kortykosteroidami od ponad 8 dni u pacjenta z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic, z wyjątkiem pacjentów leczonych kortykosteroidami z powodu polimialgii reumatycznej.
  • Inne choroby niż olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, które mogą wprowadzić objaw zapalny, zwłaszcza toczący się proces nowotworowy lub przewlekła choroba zapalna (inna niż olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjent z olbrzymiożelowym zapaleniem tętnic
50 pacjentów z olbrzymiożelowym zapaleniem tętnic
Behawioralne: Ocena kliniczna
Z kwestionariuszem.
Inny: Ocena parakliniczna
Objawy zapalne, biomarkery.
Urządzenie: Obrazowanie
Wstrzyknięty skaner klatki piersiowej i jamy brzusznej lub skaner PET w przypadku przeciwwskazań do skanera.
Inny: Badanie okulistyczne
INNY: Kontroluj pacjentów
50 pacjentów z grupy kontrolnej: krew z francuskiej narodowej służby krwi (EFS)
Biologiczny: Dawkowanie biomarkerów
Kontroluj pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek surowicy biomarkerów
Ramy czasowe: 3 minuty
Do dawkowania biomarkerów w surowicy, takich jak amyloid A w surowicy lub interleukiny.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC15.198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj