Biomarcatori nell'arterite a cellule giganti (BioACG)
16 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'arterite a cellule giganti o morbo di Horton è una vasculite che colpisce i grossi vasi. Questa è la vasculite più frequente della popolazione di età superiore ai 50 anni. Questa vasculite è all'origine di un infiltrato infiammatorio delle tuniche arteriose, composto essenzialmente da linfociti. I segni clinici sono un deterioramento dello stato generale, cefalee insolite, dolore mandibolare, iperestesia del cuoio capelluto, ma possono anche essere gravi complicanze ischemiche, soprattutto oftalmologiche con possibilità di diventare ciechi. Fino ad ora, il trattamento standard è una terapia con corticosteroidi ad alto dosaggio.
La diagnosi si basa sui criteri dell'American College of Rheumatology, risalenti al 1990. Il tasso di ricaduta è importante, variando dal 10 al 64% secondo gli studi. Ci sono anche problemi di diventare dipendenti da steroidi.
Quindi è importante determinare nuovi marcatori diagnostici e un seguito terapeutico dell'arterite a cellule giganti.
Con questo studio verranno studiati diversi biomarcatori di infiammazione al fine di determinare se uno o più di essi hanno una buona sensibilità e caratteristiche speciali per la diagnosi e il seguito di arterite a cellule giganti.
L'obiettivo principale è determinare un nuovo marcatore diagnostico per l'arterite a cellule giganti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da arterite a cellule giganti.
- Inclusione durante la scoperta dei sintomi o durante la ricaduta.
Criteri di esclusione:
- Volontariato sano
- Trattamento con corticosteroidi da più di 8 giorni per un paziente affetto da arterite a cellule giganti, ad eccezione dei pazienti in terapia con corticosteroidi per una polimialgia reumatica.
- Altre malattie diverse dall'arterite a cellule giganti che potrebbero introdurre un sintomo infiammatorio, in particolare un processo tumorale in corso o una malattia infiammatoria cronica (qualsiasi diversa dall'arterite a cellule giganti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Paziente con arterite dei gel giganti
50 pazienti con arterite da gel gigante
|
Con questionario.
Sintomo infiammatorio, biomarcatori.
Scanner toraco-addominale iniettato o scanner PET se controindicazione per lo scanner.
|
|
ALTRO: Controllare i pazienti
50 pazienti di controllo: sangue dal servizio nazionale del sangue francese (EFS)
|
Controllare i pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prelievo di siero di biomarcatori
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Per il dosaggio di biomarcatori nel siero, come l'amiloide sierica A o le interleuchine.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Samson M, Audia S, Fraszczak J, Trad M, Ornetti P, Lakomy D, Ciudad M, Leguy V, Berthier S, Vinit J, Manckoundia P, Maillefert JF, Besancenot JF, Aho-Glele S, Olsson NO, Lorcerie B, Guillevin L, Mouthon L, Saas P, Bateman A, Martin L, Janikashvili N, Larmonier N, Bonnotte B. Th1 and Th17 lymphocytes expressing CD161 are implicated in giant cell arteritis and polymyalgia rheumatica pathogenesis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3788-98. doi: 10.1002/art.34647.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
- Arterite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC15.198
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