Biomarqueurs dans l'artérite à cellules géantes (BioACG)
16 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'artérite à cellules géantes ou maladie de Horton est une vascularite qui touche les gros vaisseaux. Il s'agit de la vascularite la plus fréquente de la population de plus de 50 ans. Cette vascularite est à l'origine d'un infiltrat inflammatoire des tuniques artérielles, composé essentiellement de lymphocytes. Les signes cliniques sont une altération de l'état général, des céphalées inhabituelles, des douleurs de la mâchoire, une hyperesthésie du cuir chevelu, mais peuvent aussi être des complications ischémiques graves, notamment ophtalmologiques avec possibilité de devenir aveugle. Jusqu'à présent, le traitement de référence est une corticothérapie à forte dose.
Le diagnostic repose sur les critères de l'American College of Rheumatology, datant de 1990. Le taux de rechute est important, allant de 10 à 64 % selon les études. Il y a aussi des problèmes de dépendance aux stéroïdes.
Il est donc important de déterminer de nouveaux marqueurs diagnostiques et un suivi thérapeutique de l'artérite à cellules géantes.
Avec cette étude, plusieurs biomarqueurs de l'inflammation seront étudiés afin de déterminer si un ou plusieurs d'entre eux ont une bonne sensibilité et une particularité pour le diagnostic et le suivi de l'artérite à cellules géantes.
L'objectif principal est de déterminer un nouveau marqueur diagnostique de l'artérite à cellules géantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'artérite à cellules géantes.
- Inclusion lors de la découverte des symptômes, ou lors de la rechute.
Critère d'exclusion:
- Volontaire en bonne santé
- Traitement par corticoïdes depuis plus de 8 jours pour un patient atteint d'artérite à cellules géantes, sauf pour les patients sous corticoïdes pour une polymyalgie rhumatismale.
- Autres maladies que l'artérite à cellules géantes pouvant introduire un symptôme inflammatoire, notamment un processus tumoral en cours ou une maladie inflammatoire chronique (toute autre que l'artérite à cellules géantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patient atteint d'artérite à gels géants
50 patients atteints d'artérite à gel géant
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Avec questionnaire.
Symptôme inflammatoire, biomarqueurs.
Scanner thoraco-abdominal injecté ou TEP si contre-indication au scanner.
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AUTRE: Patients témoins
50 patients témoins : sang EFS
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Contrôler les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prélèvement sérique de biomarqueurs
Délai: 3 minutes
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Pour le dosage de biomarqueurs dans le sérum, comme l'amyloïde A sérique ou les interleukines.
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3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Alba MA, Garcia-Martinez A, Prieto-Gonzalez S, Tavera-Bahillo I, Corbera-Bellalta M, Planas-Rigol E, Espigol-Frigole G, Butjosa M, Hernandez-Rodriguez J, Cid MC. Relapses in patients with giant cell arteritis: prevalence, characteristics, and associated clinical findings in a longitudinally followed cohort of 106 patients. Medicine (Baltimore). 2014 Jul;93(5):194-201. doi: 10.1097/MD.0000000000000033.
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- Visvanathan S, Rahman MU, Hoffman GS, Xu S, Garcia-Martinez A, Segarra M, Lozano E, Espigol-Frigole G, Hernandez-Rodriguez J, Cid MC. Tissue and serum markers of inflammation during the follow-up of patients with giant-cell arteritis--a prospective longitudinal study. Rheumatology (Oxford). 2011 Nov;50(11):2061-70. doi: 10.1093/rheumatology/ker163. Epub 2011 Aug 25.
- Garcia-Martinez A, Hernandez-Rodriguez J, Espigol-Frigole G, Prieto-Gonzalez S, Butjosa M, Segarra M, Lozano E, Cid MC. Clinical relevance of persistently elevated circulating cytokines (tumor necrosis factor alpha and interleukin-6) in the long-term followup of patients with giant cell arteritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jun;62(6):835-41. doi: 10.1002/acr.20043.
- Ma-Krupa W, Jeon MS, Spoerl S, Tedder TF, Goronzy JJ, Weyand CM. Activation of arterial wall dendritic cells and breakdown of self-tolerance in giant cell arteritis. J Exp Med. 2004 Jan 19;199(2):173-83. doi: 10.1084/jem.20030850.
- Samson M, Audia S, Martin L, Janikashvili N, Bonnotte B. Pathogenesis of giant cell arteritis: new insight into the implication of CD161+ T cells. Clin Exp Rheumatol. 2013 Jan-Feb;31(1 Suppl 75):S65-73. Epub 2013 Apr 19.
- Samson M, Audia S, Fraszczak J, Trad M, Ornetti P, Lakomy D, Ciudad M, Leguy V, Berthier S, Vinit J, Manckoundia P, Maillefert JF, Besancenot JF, Aho-Glele S, Olsson NO, Lorcerie B, Guillevin L, Mouthon L, Saas P, Bateman A, Martin L, Janikashvili N, Larmonier N, Bonnotte B. Th1 and Th17 lymphocytes expressing CD161 are implicated in giant cell arteritis and polymyalgia rheumatica pathogenesis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3788-98. doi: 10.1002/art.34647.
- Lachmann HJ, Goodman HJ, Gilbertson JA, Gallimore JR, Sabin CA, Gillmore JD, Hawkins PN. Natural history and outcome in systemic AA amyloidosis. N Engl J Med. 2007 Jun 7;356(23):2361-71. doi: 10.1056/NEJMoa070265.
- Hachulla E, Saile R, Parra HJ, Hatron PY, Gosset D, Fruchart JC, Devulder B. Serum amyloid A concentrations in giant-cell arteritis and polymyalgia rheumatica: a useful test in the management of the disease. Clin Exp Rheumatol. 1991 Mar-Apr;9(2):157-63.
- Blume JD. Bounding Sample Size Projections for the Area Under a ROC Curve. J Stat Plan Inference. 2009 Mar 1;139(1):711-721. doi: 10.1016/j.jspi.2007.09.015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
14 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies musculaires
- Vascularite
- Maladies de la peau, vasculaire
- Vascularite, système nerveux central
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Artérite à cellules géantes
- Artérite
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC15.198
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