Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u obřích buněk arteritidy (BioACG)

16. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Obří buněčná arteritida nebo Hortonova choroba je vaskulitida, která postihuje velké cévy. Jedná se o nejčastější vaskulitidu populace nad 50 let. Tato vaskulitida je původcem zánětlivého infiltrátu arteriálních tunik, složených v podstatě z lymfocytů. Klinickými příznaky jsou zhoršení celkového stavu, neobvyklé cefalgie, bolesti čelistí, hyperestezie pokožky hlavy, ale mohou být i závažné ischemické komplikace, zejména oftalmologické s možností oslepnutí. Dosud je standardní léčbou vysokodávková kortikosteroidní terapie.

Diagnóza je založena na kritériích American College of Rheumatology z roku 1990. Důležitá je míra relapsů, která se podle studií pohybuje od 10 do 64 %. Existují také problémy se závislostí na steroidech.

Proto je důležité stanovit nové diagnostické markery a terapeutické sledování obrovskobuněčné arteritidy.

Touto studií bude studováno několik biomarkerů zánětu, aby se zjistilo, zda jeden nebo mnoho z nich má dobrou citlivost a speciální vlastnosti pro diagnostiku a sledování obrovskobuněčné arteritidy.

Hlavním cílem je stanovení nového diagnostického markeru pro obrovskobuněčnou arteritidu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient trpící obrovskobuněčnou arteritidou.
  • Zahrnutí při objevení symptomů nebo během relapsu.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravý dobrovolník
  • Léčba kortikosteroidy po dobu delší než 8 dnů u pacienta trpícího obrovskobuněčnou arteritidou, s výjimkou pacientů léčených kortikosteroidy pro polymyalgii rheumatica.
  • Jiná onemocnění než obrovskobuněčná arteritida, která by mohla vyvolat zánětlivý symptom, zejména probíhající nádorový proces nebo chronické zánětlivé onemocnění (jakékoli jiné než obrovskobuněčná arteritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacient s obří gelovou arteritidou
50 pacientů s obří gelovou arteritidou
Behaviorální: Klinické hodnocení
S dotazníkem.
Jiný: Paraklinické hodnocení
Symptom zánětu, biomarkery.
Přístroj: Zobrazování
Injekce hrudního abdominálního skeneru nebo PET skeneru, pokud je kontraindikace skeneru.
Jiný: Oftalmologické vyšetření
JINÝ: Kontrolujte pacienty
50 kontrolních pacientů: krev z francouzské národní krevní služby (EFS)
Biologický: Dávkování biomarkerů
Kontrolujte pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr biomarkerů séra
Časové okno: 3 minuty
Pro dávkování biomarkerů v séru, jako je sérový amyloid A nebo interleukiny.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC15.198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteritida obřích buněk

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit