巨细胞动脉炎的生物标志物 (BioACG)
2019年4月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
巨细胞动脉炎或霍顿病是一种影响大血管的血管炎。 这是50岁以上人群最常见的血管炎。 这种血管炎是动脉外衣炎症浸润的起源，主要由淋巴细胞组成。 临床症状是全身状况恶化、异常头痛、下巴疼痛、头皮感觉过敏，但也可能是严重的缺血性并发症，尤其是眼科并发症，可能会失明。 到目前为止，标准治疗是高剂量皮质类固醇治疗。
诊断基于美国风湿病学会的标准，该标准可追溯到 1990 年。 复发率很重要，根据研究，复发率在 10% 到 64% 之间。 还有变得依赖类固醇的问题。
因此，确定巨细胞动脉炎的新诊断标志物和治疗方法具有重要意义。
通过这项研究，将研究几种炎症生物标志物，以确定其中一种或多种生物标志物是否具有良好的敏感性和特殊特征，用于诊断和跟踪巨细胞动脉炎。
主要目标是确定巨细胞动脉炎的新诊断标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Tronche、法国、38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有巨细胞动脉炎的患者。
- 在发现症状时或在复发期间纳入。
排除标准：
- 健康志愿者
- 巨细胞性动脉炎患者使用皮质类固醇治疗8天以上，风湿性多肌痛服用皮质类固醇的患者除外。
- 除巨细胞动脉炎外可能引起炎症症状的其他疾病，尤其是正在进行的肿瘤过程或慢性炎症性疾病（除巨细胞动脉炎外的任何其他疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：巨凝胶动脉炎患者
巨凝胶性动脉炎50例
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带问卷。
症状炎症，生物标志物。
如果扫描仪有禁忌症，则注射胸腹扫描仪或 PET 扫描仪。
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其他：对照患者
50 名对照患者：来自法国国家血液服务中心 (EFS) 的血液
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控制病人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物的血清取样
大体时间：3分钟
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对于血清中生物标志物的剂量，如血清淀粉样蛋白 A 或白细胞介素。
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月14日
研究完成 (实际的)
2019年1月14日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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