거대 세포 동맥염의 바이오마커 (BioACG)
2019년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble
거대 세포 동맥염 또는 호튼병은 큰 혈관에 영향을 미치는 혈관염입니다. 50세 이상의 인구에서 가장 흔한 혈관염입니다. 이 혈관염은 본질적으로 림프구로 구성된 동맥 튜닉의 염증성 침윤의 기원입니다. 임상 징후는 일반 상태의 악화, 비정상적인 두부통, 턱 통증, 두피 감각 과민이지만 심각한 허혈성 합병증, 특히 실명할 가능성이 있는 안과적 합병증일 수도 있습니다. 지금까지 표준 치료법은 고용량 코르티코스테로이드 요법이었습니다.
진단은 1990년으로 거슬러 올라가는 American College of Rheumatology의 기준을 기반으로 합니다. 연구에 따르면 재발률은 10~64%로 중요합니다. 스테로이드에 의존하게 되는 문제도 있습니다.
따라서 거대 세포 동맥염의 새로운 진단 마커와 치료 후유증을 결정하는 것이 중요합니다.
이 연구를 통해 염증의 여러 바이오마커가 거대 세포 동맥염의 진단 및 추적에 좋은 민감도와 특수 기능을 가지고 있는지 확인하기 위해 연구할 것입니다.
주요 목표는 거대 세포 동맥염에 대한 새로운 진단 마커를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
La Tronche, 프랑스, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 거대 세포 동맥염을 앓고 있는 환자.
- 증상 발견 중 또는 재발 중 포함.
제외 기준:
- 건강한 봉사
- 류마티스성 다발근통에 대한 코르티코스테로이드 투여 환자를 제외하고, 거대 세포 동맥염을 앓고 있는 환자에 대해 8일 이상 코르티코스테로이드 치료.
- 염증성 증상, 특히 진행중인 종양 진행 또는 만성 염증성 질환을 유발할 수 있는 거대 세포 동맥염 이외의 질병(거대 세포 동맥염 이외의 모든 질병)
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 거대 겔 동맥염 환자
거대 겔 동맥염 환자 50명
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설문지와 함께.
증상 염증성, 바이오마커.
스캐너에 대한 금기인 경우 흉복부 스캐너 주입 또는 PET 스캐너.
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다른: 대조군 환자
대조군 환자 50명 : 프랑스 국립혈액청(EFS) 혈액
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환자를 통제하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 혈청 샘플링
기간: 3 분
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혈청 아밀로이드 A 또는 인터루킨과 같은 혈청 내 바이오마커의 용량.
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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임상 평가에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한