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Biomarker bei Riesenzellarteriitis (BioACG)

16. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die Riesenzellarteriitis oder Horton-Krankheit ist eine Vaskulitis, die große Gefäße befällt. Dies ist die häufigste Vaskulitis der Bevölkerung über 50 Jahre. Diese Vaskulitis ist der Ursprung eines entzündlichen Infiltrats der arteriellen Tuniken, das im Wesentlichen aus Lymphozyten besteht. Klinische Zeichen sind eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes, ungewöhnliche Kephalgien, Kieferschmerzen, Hyperästhesie der Kopfhaut, können aber auch schwerwiegende ischämische Komplikationen sein, insbesondere ophthalmologische mit der Möglichkeit der Erblindung. Bisher ist die Standardbehandlung eine hochdosierte Kortikosteroidtherapie.

Die Diagnose basiert auf Kriterien des American College of Rheumatology aus dem Jahr 1990. Wichtig ist die Rückfallquote, die laut Studien zwischen 10 und 64 % liegt. Es gibt auch Probleme, von Steroiden abhängig zu werden.

Daher ist es wichtig, neue Diagnosemarker und eine therapeutische Begleitung der Riesenzellarteriitis zu bestimmen.

Mit dieser Studie werden mehrere Entzündungsbiomarker untersucht, um festzustellen, ob einer oder mehrere von ihnen eine gute Sensitivität und besondere Eigenschaften für die Diagnose und Verfolgung von Riesenzellarteriitis aufweisen.

Das Hauptziel ist die Bestimmung eines neuen Diagnosemarkers für die Riesenzellarteriitis.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient leidet an Riesenzellarteriitis.
  • Einbeziehung während der Entdeckung von Symptomen oder während eines Rückfalls.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • Behandlung mit Kortikosteroiden seit mehr als 8 Tagen bei einem Patienten mit Riesenzellarteriitis, außer bei Patienten unter Kortikosteroiden wegen einer Polymyalgia rheumatica.
  • Andere Krankheiten als Riesenzellarteriitis, die ein entzündliches Symptom hervorrufen könnten, insbesondere ein fortschreitender Tumorprozess oder eine chronisch entzündliche Krankheit (jede andere als Riesenzellarteriitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patient mit Riesengelarteriitis
50 Patienten mit Riesengelarteriitis
Verhalten: Klinische Bewertung
Mit Fragebogen.
Sonstiges: Paraklinische Bewertung
Symptom entzündlich, Biomarker.
Gerät: Bildgebung
Thorako-Bauch-Scanner injiziert oder PET-Scanner bei Kontraindikation für Scanner.
Sonstiges: Augenärztliche Untersuchung
ANDERE: Patienten kontrollieren
50 Kontrollpatienten: Blut vom französischen nationalen Blutdienst (EFS)
Biologisch: Dosierung von Biomarkern
Patienten kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumprobenahme von Biomarkern
Zeitfenster: 3 Minuten
Zur Dosierung von Biomarkern im Serum, wie Serum-Amyloid A oder Interleukine.
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC15.198

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