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Biomarcadores en Arteritis de Células Gigantes (BioACG)

16 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble

La arteritis de células gigantes o enfermedad de Horton es una vasculitis que afecta a los grandes vasos. Es la vasculitis más frecuente de la población mayor de 50 años. Esta vasculitis está en el origen de un infiltrado inflamatorio de las túnicas arteriales, compuesto esencialmente por linfocitos. Los signos clínicos son un deterioro del estado general, cefaleas inusuales, dolor mandibular, hiperestesia del cuero cabelludo, pero también puede haber una complicación isquémica grave, especialmente oftalmológica con posibilidad de ceguera. Hasta ahora, el tratamiento estándar es una terapia con corticosteroides a altas dosis.

El diagnóstico se basa en los criterios del Colegio Americano de Reumatología, que datan de 1990. La tasa de recaída es importante, oscilando entre el 10 y el 64 % según los estudios. También hay problemas de volverse dependiente de los esteroides.

Por lo que es importante determinar nuevos marcadores diagnósticos y un seguimiento terapéutico de la arteritis de células gigantes.

Con este estudio se estudiarán varios biomarcadores de inflamación para determinar si uno o muchos de ellos tienen una buena sensibilidad y características especiales para el diagnóstico y seguimiento de la arteritis de células gigantes.

El objetivo principal es determinar un nuevo marcador de diagnóstico para la arteritis de células gigantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Tronche, Francia, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con arteritis de células gigantes.
  • Inclusión mientras se descubren los síntomas o durante la recaída.

Criterio de exclusión:

  • voluntario sano
  • Tratamiento con corticosteroides desde hace más de 8 días para un paciente que padece arteritis de células gigantes, excepto para pacientes bajo corticosteroides por polimialgia reumática.
  • Otras enfermedades que no sean la arteritis de células gigantes que puedan presentar un síntoma inflamatorio, especialmente un proceso tumoral en curso o una enfermedad inflamatoria crónica (cualquier otra que no sea la arteritis de células gigantes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paciente con arteritis geles gigantes
50 pacientes con arteritis geles gigantes
Con cuestionario.
Síntoma inflamatorio, biomarcadores.
Escáner toraco-abdominal inyectado o escáner PET si contraindicación para escáner.
OTRO: Pacientes controles
50 pacientes de control: sangre del servicio nacional de sangre francés (EFS)
Controlar pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestreo de suero de biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 minutos
Para dosificación de biomarcadores en suero, como amiloide A sérico o interleucinas.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Arteritis de células gigantes

Ensayos clínicos sobre Evaluación clinica

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