Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i kæmpecellers arteritis (BioACG)

16. april 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Kæmpecellearteritis eller Hortons sygdom er en vaskulitis, der påvirker store kar. Dette er den hyppigste vaskulitis i befolkningen over 50 år. Denne vaskulitis er årsagen til et inflammatorisk infiltrat af arterielle tunikaer, hovedsagelig sammensat af lymfocytter. Kliniske tegn er en forværring af generel tilstand, usædvanlige cephalgier, kæbesmerter, hyperæstesi i hovedbunden, men kan også være alvorlig iskæmisk komplikation, især oftalmologisk med mulighed for at blive blind. Indtil nu er standardbehandlingen en højdosis kortikosteroidbehandling.

Diagnosen er baseret på kriterier fra American College of Rheumatology, der går tilbage til 1990. Tilbagefaldshyppigheden er vigtig, spænder fra 10 til 64 % ifølge undersøgelser. Der er også problemer med at blive afhængig af steroid.

Så det er vigtigt at bestemme nye diagnosemarkører og en terapeutisk følge af arteritis i kæmpeceller.

Med denne undersøgelse vil flere biomarkører for inflammation blive undersøgt for at afgøre, om en eller mange af dem har en god følsomhed og særlige egenskaber til diagnosticering og efterfølgning af kæmpecellearteritis.

Hovedmålet er at bestemme en ny diagnosemarkør for arteritis i kæmpeceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af kæmpecellearteritis.
  • Inklusion under opdagelse af symptomer eller under tilbagefald.

Ekskluderingskriterier:

  • Sund frivillig
  • Behandling med kortikosteroid i mere end 8 dage for en patient, der lider af kæmpecellearteritis, undtagen for patienter under kortikosteroid for en polymyalgia rheumatica.
  • Andre sygdomme end kæmpecellearteritis, der kan introducere et inflammatorisk symptom, især en igangværende tumorproces eller en kronisk inflammatorisk sygdom (enhver anden end kæmpecellearteritis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patient med kæmpe geler arteritis
50 patienter med kæmpe gells arteritis
Adfærdsmæssigt: Klinisk evaluering
Med spørgeskema.
Andet: Paraklinisk evaluering
Symptom inflammatorisk, biomarkører.
Enhed: Billedbehandling
Thoraco-abdominal scanner injiceret eller PET-scanner hvis kontraindikation for scanner.
Andet: Oftalmologisk undersøgelse
ANDET: Kontroller patienter
50 kontrolpatienter: blod fra den franske nationale blodtjeneste (EFS)
Biologisk: Dosering af biomarkører
Kontroller patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørers serumprøvetagning
Tidsramme: 3 minutter
Til dosering af biomarkører i serum, såsom serumamyloid A eller interleukiner.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (SKØN)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC15.198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecellers arteritis

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner