ICU患者におけるバンコマイシンの薬物動態 (PK-VANCO-ICU)
2016年7月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
バンコマイシンは、治療の最初の 24 ～ 48 時間の間、ICU 患者ではしばしば過小投与されます。 糸球体過剰濾過症候群、分布薬物量の増加、昇圧剤の使用、男性、低アルブミン血症などは、ICU 患者におけるバンコマイシンの過少投与の危険因子として特定されています。
今日まで、バンコマイシンの分布量をベッドサイドで推定することは困難であり、薬物投与を最適化するための新しい方法が必要です。
Picco デバイスは中程度の侵襲性血行動態モニタリング システムであり、バンコマイシンの薬物動態パラメータの推定に役立つパラメータを提供します。
この研究の目的は、血行動態パラメーターの追加が ICU 患者のバンコマイシン濃度の薬物動態モデリングを改善するかどうかをテストすることです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している患者
- 現在のICU入院中にバンコマイシンの静脈内投与を開始
- 少なくとも 1 つのバンコマイシン血清濃度が利用可能
- Picco ® デバイスによる血行動態モニタリング中
除外基準:
- 24時間未満のバンコマイシン治療
- 血清中のバンコマイシン濃度が不明
バンコマイシンの薬物動態に影響を与えるまれな合併症
- 骨髄腫
- 嚢胞性線維症
- 体表面の20%以上の火傷
- 現在の研究への以前の包含
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンコマイシン血清濃度の薬物動態モデリングの適合度の測定としての赤池情報量基準
時間枠：1週目
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治療の最初の 1 週間で利用可能なすべてのバンコマイシン測定値は、薬物動態モデルに含まれます。 7日間の治療までのすべてのバンコマイシン投与量は、集団薬物動態モデルおよび個々の薬物動態モデルで使用されます |
1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療2日目にバンコマイシンの投与量が不足している患者の割合
時間枠：2日目
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バンコマイシンの過少投与量は、治療 2 日目のバンコマイシン血清濃度が 15 mg/l 未満であることによって定義されます。
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe RICHARD, Prof、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (予期された)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。