Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van vancomycine bij IC-patiënten (PK-VANCO-ICU)

21 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vancomycine wordt vaak ondergedoseerd bij IC-patiënten gedurende de eerste 24-48 uur van de behandeling. Glomerulair hyperfiltratiesyndroom, verhoogd distributievolume, gebruik van vasopressoren, mannelijk geslacht en hypoalbuminemie zijn geïdentificeerde risicofactoren voor onderdosering van vancomycine bij onder andere IC-patiënten.

Tot op heden is het schatten van het distributievolume van vancomycine aan het bed een uitdaging, en er zijn nieuwe methoden nodig voor het optimaliseren van de toediening van geneesmiddelen.

Het Picco-apparaat is een matig invasief hemodynamisch monitoringsysteem dat parameters levert die kunnen helpen bij het schatten van de farmacokinetische parameter van vancomycine.

Het doel van deze studie is om te testen of toevoeging van hemodynamische parameters de farmacokinetische modellering van vancomycineconcentratie bij IC-patiënten zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt opgenomen in de intensive care
  • onder intraveneuze vancomycine gestart tijdens de huidige ICU-ziekenhuisopname
  • met ten minste één vancomycine-serumconcentratie beschikbaar
  • onder hemodynamische monitoring met het Picco ® -apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • vancomycinebehandeling gedurende minder dan 24 uur
  • vancomycineconcentratie in serum niet beschikbaar

  • zeldzame comorbiditeiten die de farmacokinetiek van vancomycine beïnvloeden

    • myeloom
    • taaislijmziekte
    • brandwonden op meer dan 20% van het lichaamsoppervlak
  • eerdere opname in huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akaike-informatiecriterium als een meting van de geschiktheid van farmacokinetische modellering van de vancomycine-serumconcentratie
Tijdsspanne: week 1

Alle beschikbare vancomycinemetingen tijdens de eerste behandelingsweek zullen worden opgenomen in het farmacokinetische model.

Alle doseringen vancomycine tot zeven dagen behandeling zullen worden gebruikt in een farmacokinetisch populatiemodel en een individueel farmacokinetisch model
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met onderdosering van vancomycine op dag 2 van de behandeling
Tijdsspanne: dag 2
onderdosering van vancomycine wordt gedefinieerd door een serumconcentratie vancomycine lager dan 15 mg/l op dag 2 van de behandeling.
dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0452

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren