Farmacocinética da Vancomicina em Pacientes de UTI (PK-VANCO-ICU)
A vancomicina é freqüentemente subdosada em pacientes de UTI durante as primeiras 24-48 horas de tratamento. Síndrome de hiperfiltração glomerular, aumento do volume de distribuição da droga, uso de vasopressores, sexo masculino e hipoalbuminemia são fatores de risco identificados para subdosagem de vancomicina em pacientes internados em UTI, entre outros.
Até o momento, a estimativa do volume de distribuição da vancomicina à beira do leito é um desafio, e novos métodos para otimizar a administração de medicamentos são necessários.
O dispositivo Picco é um sistema de monitoramento hemodinâmico moderadamente invasivo, fornecendo parâmetros que podem ajudar na estimativa do parâmetro farmacocinético da vancomicina.
O objetivo deste estudo é testar se a adição de parâmetros hemodinâmicos melhoraria a modelagem farmacocinética da concentração de vancomicina em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado em unidade de terapia intensiva
- sob vancomicina intravenosa iniciada durante a internação atual na UTI
- com pelo menos uma concentração sérica de vancomicina disponível
- sob monitorização hemodinâmica com o aparelho Picco ®
Critério de exclusão:
- tratamento com vancomicina por menos de 24 horas
- concentração de vancomicina no soro indisponível
comorbidades raras que influenciam a farmacocinética da vancomicina
- mieloma
- fibrose cística
- queimaduras em mais de 20% da superfície corporal
- inclusão anterior no presente estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critério de informação de Akaike como uma medida da qualidade do ajuste da modelagem farmacocinética da concentração sérica de vancomicina
Prazo: semana 1
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Todas as medições de vancomicina disponíveis durante a primeira semana de tratamento serão incluídas no modelo farmacocinético. Todas as dosagens de vancomicina até sete dias de tratamento serão utilizadas em um modelo farmacocinético populacional e em um modelo farmacocinético individual |
semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pacientes com subdosagem de vancomicina no 2º dia de tratamento
Prazo: dia 2
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a subdosagem de vancomicina é definida por uma concentração sérica de vancomicina abaixo de 15 mg/l no dia 2 do tratamento.
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dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0452
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