Farmacocinetica della vancomicina nei pazienti in terapia intensiva (PK-VANCO-ICU)
La vancomicina è spesso sottodosata nei pazienti in terapia intensiva durante le prime 24-48 ore di trattamento. La sindrome da iperfiltrazione glomerulare, l'aumento del volume di distribuzione del farmaco, l'uso di vasopressori, il sesso maschile e l'ipoalbuminemia sono fattori di rischio identificati per il sottodosaggio di vancomicina nei pazienti in terapia intensiva, tra gli altri.
Ad oggi, la stima al letto del paziente del volume di distribuzione della vancomicina è impegnativa e sono necessari nuovi metodi per ottimizzare la somministrazione del farmaco.
Il dispositivo Picco è un sistema di monitoraggio emodinamico moderatamente invasivo, che fornisce parametri che possono aiutare la stima del parametro farmacocinetico della vancomicina.
Lo scopo di questo studio è verificare se l'aggiunta di parametri emodinamici migliorerebbe la modellazione farmacocinetica della concentrazione di vancomicina nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato in terapia intensiva
- sotto vancomicina per via endovenosa iniziata durante l'attuale ricovero in terapia intensiva
- con almeno una concentrazione sierica di vancomicina disponibile
- sotto monitoraggio emodinamico con il dispositivo Picco ®
Criteri di esclusione:
- trattamento con vancomicina per meno di 24 ore
- concentrazione di vancomicina nel siero non disponibile
rare comorbilità che influenzano la farmacocinetica della vancomicina
- mieloma
- fibrosi cistica
- ustione su più del 20% della superficie corporea
- precedente inclusione nel presente studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criterio informativo di Akaike come misura della bontà di adattamento del modello farmacocinetico della concentrazione sierica di vancomicina
Lasso di tempo: settimana 1
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Tutte le misurazioni di vancomicina disponibili durante la prima settimana di trattamento saranno incluse nel modello di farmacocinetica. Tutti i dosaggi di vancomicina fino a sette giorni di trattamento saranno utilizzati in un modello farmacocinetico di popolazione e in un modello farmacocinetico individuale |
settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti con sottodosaggio di vancomicina al giorno 2 di trattamento
Lasso di tempo: giorno 2
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il sottodosaggio di vancomicina è definito da una concentrazione sierica di vancomicina inferiore a 15 mg/l al giorno 2 di trattamento.
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giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0452
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