ICU 환자에서 Vancomycin의 약동학 (PK-VANCO-ICU)
2016년 7월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
반코마이신은 치료 첫 24-48시간 동안 중환자실 환자에게 자주 과소 투여됩니다. 사구체 과여과 증후군, 분포의 증가된 약물 부피, 승압제 사용, 남성 및 저알부민혈증은 무엇보다도 ICU 환자에서 반코마이신 과소 투여의 위험 인자로 확인되었습니다.
현재까지 병상에서 반코마이신 분포량을 추정하는 것은 어려운 일이며 약물 투여를 최적화하기 위한 새로운 방법이 필요합니다.
Picco 장치는 반코마이신 약동학 매개변수의 추정을 도울 수 있는 매개변수를 제공하는 중등도 침습성 혈역학 모니터링 시스템입니다.
이 연구의 목적은 혈류역학 매개변수를 추가하면 ICU 환자에서 반코마이신 농도의 약동학 모델링이 개선되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 환자
- 현재 ICU 입원 중에 시작된 정맥 주사 반코마이신 하에서
- 최소 하나의 반코마이신 혈청 농도 이용 가능
- Picco ® 장치로 혈역학 모니터링 중
제외 기준:
- 24시간 미만 동안 반코마이신 치료
- 혈청 내 반코마이신 농도 이용 불가
반코마이신 약동학에 영향을 미치는 드문 동반이환
- 골수종
- 낭포성 섬유증
- 신체 표면의 20% 이상의 화상
- 현재 연구에 이전 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반코마이신 혈청 농도의 약동학 모델링의 적합도 측정으로서 Akaike 정보 기준
기간: 1주차
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치료 첫 주 동안 이용 가능한 모든 반코마이신 측정치가 약동학 모델에 포함될 것입니다. 치료 7일까지의 모든 반코마이신 투여량은 모집단 약동학 모델 및 개별 약동학 모델에서 사용됩니다. |
1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 2일차에 반코마이신 저용량 환자 비율
기간: 2일차
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반코마이신의 저용량은 치료 2일차에 반코마이신 혈청 농도가 15 mg/l 미만인 것으로 정의됩니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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