Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика ванкомицина у пациентов в отделении интенсивной терапии (PK-VANCO-ICU)

21 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Пациентам ОИТ часто назначают недостаточные дозы ванкомицина в течение первых 24-48 часов лечения. Синдром клубочковой гиперфильтрации, повышенный объем распределения препарата, использование вазопрессоров, мужской пол и гипоальбуминемия являются идентифицированными факторами риска недостаточной дозы ванкомицина у пациентов в ОИТ, среди прочих.

На сегодняшний день оценка объема распределения ванкомицина у постели больного является сложной задачей, и требуются новые методы оптимизации введения препарата.

Устройство Picco представляет собой умеренно инвазивную систему мониторинга гемодинамики, предоставляющую параметры, которые могут помочь в оценке параметра фармакокинетики ванкомицина.

Целью данного исследования является проверка того, улучшит ли добавление гемодинамических параметров моделирование фармакокинетики концентрации ванкомицина у пациентов в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • пациент госпитализирован в реанимационное отделение
  • на фоне внутривенного введения ванкомицина, начатого во время текущей госпитализации в отделение интенсивной терапии
  • по крайней мере с одной доступной концентрацией ванкомицина в сыворотке
  • под гемодинамическим мониторингом с помощью устройства Picco®

Критерий исключения:

  • лечение ванкомицином в течение менее 24 часов
  • концентрация ванкомицина в сыворотке недоступна

  • редкие сопутствующие заболевания, влияющие на фармакокинетику ванкомицина

    • миелома
    • муковисцидоз
    • ожоги более 20 % поверхности тела
  • предыдущее включение в настоящее исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационный критерий Акаике как мера согласия фармакокинетического моделирования концентрации ванкомицина в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 неделя

Все доступные измерения ванкомицина в течение первой недели лечения будут включены в модель фармакокинетики.

Все дозы ванкомицина до семи дней лечения будут использоваться в популяционной фармакокинетической модели и индивидуальной фармакокинетической модели.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов с недостаточной дозировкой ванкомицина на 2-й день лечения
Временное ограничение: день 2
недостаточная доза ванкомицина определяется концентрацией ванкомицина в сыворотке ниже 15 мг/л на 2-й день лечения.
день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0452

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться