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万古霉素在 ICU 患者中的药代动力学 (PK-VANCO-ICU)

2016年7月21日更新者：Hospices Civils de Lyon

在治疗的最初 24-48 小时内，ICU 患者的万古霉素剂量经常不足。肾小球高滤过综合征、药物分布容积增加、血管升压药的使用、男性和低白蛋白血症被确定为 ICU 患者万古霉素剂量不足等的危险因素。

迄今为止，万古霉素分布容积的床旁估计具有挑战性，需要优化给药的新方法。

Picco 装置是一种中度侵入性血液动力学监测系统，提供的参数可能有助于估计万古霉素药代动力学参数。

本研究的目的是测试添加血液动力学参数是否会改善 ICU 患者万古霉素浓度的药代动力学模型。

研究概览

地位

未知

条件

疑似感染万古霉素敏感菌株

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69004
    - Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU病人

描述

纳入标准：

病人在重症监护病房住院
在目前的 ICU 住院期间开始静脉注射万古霉素
至少有一个可用的万古霉素血清浓度
使用 Picco ® 设备进行血液动力学监测

排除标准：

万古霉素治疗少于 24 小时
血清中的万古霉素浓度不详
影响万古霉素药代动力学的罕见合并症
- 骨髓瘤
- 囊性纤维化
- 烧伤面积超过体表的 20%
先前纳入本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Akaike 信息准则作为万古霉素血清浓度药代动力学模型拟合优度的度量大体时间：第一周	治疗第一周期间所有可用的万古霉素测量值将包括在药代动力学模型中。治疗 7 天以内的所有万古霉素剂量将用于群体药代动力学模型和个体药代动力学模型	第一周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
治疗第 2 天万古霉素剂量不足的患者比例大体时间：第二天	万古霉素剂量不足定义为治疗第 2 天万古霉素血清浓度低于 15 mg/l。	第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

首席研究员：Jean-Christophe RICHARD, Prof、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月21日

首次发布 (估计)

2016年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)