Farmakokinetik af Vancomycin hos ICU-patienter (PK-VANCO-ICU)
Vancomycin er hyppigt underdoseret hos ICU-patienter i løbet af de første 24-48 timers behandling. Glomerulært hyperfiltrationssyndrom, øget lægemiddelfordelingsvolumen, brug af vasopressorer, mandligt køn og hypoalbuminæmi er identificeret risikofaktor for vancomycin-underdosering hos ICU-patienter, blandt andre.
Til dato er bedside estimering af vancomycin distributionsvolumen udfordrende, og nye metoder til optimering af lægemiddeladministration er påkrævet.
Picco-enheden er et moderat invasivt hæmodynamisk overvågningssystem, der giver parametre, der kan hjælpe med at estimere vancomycins farmakokinetiske parameter.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om tilføjelse af hæmodynamiske parametre ville forbedre farmakokinetikmodelleringen af vancomycinkoncentrationen hos ICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient indlagt på intensiv afdeling
- under intravenøs vancomycin startet under den nuværende intensive hospitalsindlæggelse
- med mindst én vancomycin serumkoncentration tilgængelig
- under hæmodynamisk overvågning med Picco ® -enheden
Ekskluderingskriterier:
- vancomycinbehandling i mindre end 24 timer
- vancomycinkoncentration i serum utilgængelig
sjældne komorbiditeter, der påvirker vancomycins farmakokinetik
- myelom
- cystisk fibrose
- forbrændingsskader på mere end 20 % af kropsoverfladen
- tidligere inklusion i nærværende undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akaike informationskriterium som en måling af god pasform af farmakokinetisk modellering af vancomycin serumkoncentration
Tidsramme: uge 1
|
Alle tilgængelige vancomycinmålinger i løbet af den første uge af behandlingen vil blive inkluderet i farmakokinetikmodellen. Alle vancomycindoser op til syv dages behandling vil blive brugt i en populationsfarmakokinetisk model og en individuel farmakokinetisk model |
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter med underdosering af vancomycin på dag 2 af behandlingen
Tidsramme: dag 2
|
underdosering af vancomycin er defineret ved en serumkoncentration af vancomycin under 15 mg/l på dag 2 af behandlingen.
|
dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0452
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .