Farmakokinetika vankomycinu u pacientů na JIP (PK-VANCO-ICU)
Vankomycin je často poddávkován u pacientů na JIP během prvních 24-48 hodin léčby. Syndrom glomerulární hyperfiltrace, zvýšený distribuční objem léku, užívání vasopresorů, mužské pohlaví a hypoalbuminémie jsou mimo jiné identifikovanými rizikovými faktory pro poddávkování vankomycinem u pacientů na JIP.
K dnešnímu dni je odhad distribučního objemu vankomycinu u lůžka náročný a jsou zapotřebí nové metody pro optimalizaci podávání léčiva.
Zařízení Picco je středně invazivní hemodynamický monitorovací systém poskytující parametry, které mohou pomoci odhadnout parametr farmakokinetiky vankomycinu.
Cílem této studie je ověřit, zda by přidání hemodynamických parametrů zlepšilo farmakokinetické modelování koncentrace vankomycinu u pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče
- pod intravenózním vankomycinem zahájena během současné hospitalizace na JIP
- s alespoň jednou dostupnou sérovou koncentrací vankomycinu
- pod hemodynamickým monitorováním přístrojem Picco ®
Kritéria vyloučení:
- léčba vankomycinem po dobu kratší než 24 hodin
- koncentrace vankomycinu v séru nedostupná
vzácné komorbidity ovlivňující farmakokinetiku vankomycinu
- myelom
- cystická fibróza
- popáleniny na více než 20 % povrchu těla
- předchozí zařazení do současné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akaikeho informační kritérium jako měření dobré shody farmakokinetického modelování sérové koncentrace vankomycinu
Časové okno: týden 1
|
Všechna dostupná měření vankomycinu během prvního týdne léčby budou zahrnuta do farmakokinetického modelu. Všechny dávky vankomycinu až do sedmi dnů léčby budou použity v populačním farmakokinetickém modelu a individuálním farmakokinetickém modelu |
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s nedostatečnou dávkou vankomycinu v den 2 léčby
Časové okno: Den 2
|
poddávkování vankomycinu je definováno sérovou koncentrací vankomycinu nižší než 15 mg/l v den 2 léčby.
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0452
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .