A vankomicin farmakokinetikája intenzív osztályos betegekben (PK-VANCO-ICU)
Az intenzív osztályos betegeknél a vankomicint gyakran alul adagolják a kezelés első 24-48 órájában. A glomeruláris hiperfiltrációs szindróma, a megnövekedett gyógyszereloszlási térfogat, a vazopresszor használat, a férfi nem és a hipoalbuminémia a vankomicin aluladagolás kockázati tényezője többek között intenzív osztályos betegeknél.
Jelenleg a vankomicin eloszlási térfogatának ágy melletti becslése kihívást jelent, és új módszerekre van szükség a gyógyszeradagolás optimalizálására.
A Picco készülék egy közepesen invazív hemodinamikai monitorozó rendszer, amely olyan paramétereket biztosít, amelyek segíthetik a vancomycin farmakokinetikai paramétereinek becslését.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a hemodinamikai paraméterek hozzáadása javítja-e a vankomicin-koncentráció farmakokinetikai modellezését intenzív osztályos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg intenzív osztályra került
- intravénás vancomycin alatt a jelenlegi intenzív osztályos kórházi kezelés alatt kezdődött
- legalább egy vankomicin szérumkoncentráció elérhető
- hemodinamikai monitorozás alatt a Picco ® készülékkel
Kizárási kritériumok:
- vancomycin kezelés 24 óránál rövidebb ideig
- vankomicin koncentrációja a szérumban nem áll rendelkezésre
ritka társbetegségek, amelyek befolyásolják a vankomicin farmakokinetikáját
- mielóma
- cisztás fibrózis
- égési sérülés a testfelület több mint 20%-án
- korábbi bevonása jelen tanulmányba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akaike információs kritérium a vankomicin szérumkoncentráció farmakokinetikai modellezésének illeszkedési jóságának mérésére
Időkeret: 1. hét
|
A kezelés első hetében rendelkezésre álló összes vankomicin mérés bekerül a farmakokinetikai modellbe. A hét napos kezelésig tartó összes vankomicin adagot populációs farmakokinetikai modellben és egyéni farmakokinetikai modellben alkalmazzák. |
1. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél alul adagolták a vankomicint a kezelés 2. napján
Időkeret: 2. nap
|
A vankomicin aluldózisát a 15 mg/l alatti vankomicin szérumkoncentráció határozza meg a kezelés 2. napján.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0452
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .