Vankomysiinin farmakokinetiikka tehohoitopotilailla (PK-VANCO-ICU)
Vankomysiini on usein aliannostettu teho-osastopotilailla hoidon ensimmäisten 24–48 tunnin aikana. Glomerulaarinen hyperfiltraatio-oireyhtymä, lisääntynyt lääkkeen jakautumistilavuus, vasopressorin käyttö, miessukupuoli ja hypoalbuminemia ovat muun muassa vankomysiinin aliannostuksen riskitekijöitä teho-osastopotilailla.
Tähän mennessä vankomysiinin jakautumistilavuuden arvioiminen vuodepaikalla on haastavaa, ja tarvitaan uusia menetelmiä lääkkeiden annon optimoimiseksi.
Picco-laite on kohtalaisen invasiivinen hemodynaaminen seurantajärjestelmä, joka tarjoaa parametreja, jotka voivat auttaa arvioimaan vankomysiinin farmakokineettisiä parametreja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaisiko hemodynaamisten parametrien lisääminen vankomysiinipitoisuuden farmakokinetiikkaa tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas sairaalahoidossa tehohoidossa
- suonensisäisen vankomysiinin alla aloitettiin nykyisen teho-osaston sairaalahoidon aikana
- vähintään yksi seerumivankomysiinipitoisuus
- hemodynaamisen seurannan alla Picco ® -laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- vankomysiinihoitoa alle 24 tuntia
- seerumin vankomysiinipitoisuutta ei ole saatavilla
harvinaiset vankomysiinin farmakokinetiikkaan vaikuttavat sairaudet
- myelooma
- kystinen fibroosi
- palovammoja yli 20 % kehon pinnasta
- aiemmin mukana tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akaike-informaatiokriteeri vankomysiinin seerumin pitoisuuden farmakokineettisen mallinnuksen sopivuuden mittaana
Aikaikkuna: viikko 1
|
Kaikki saatavilla olevat vankomysiinimittaukset ensimmäisen hoitoviikon aikana sisällytetään farmakokinetiikkamalliin. Kaikkia vankomysiiniannoksia seitsemän hoitopäivään asti käytetään populaatiofarmakokineettisessä mallissa ja yksilöllisessä farmakokineettisessä mallissa |
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat aliannostuksen vankomysiiniä hoitopäivänä 2
Aikaikkuna: päivä 2
|
Vankomysiinin aliannostus määritellään vankomysiinipitoisuudella seerumissa alle 15 mg/l hoidon 2. päivänä.
|
päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .