Farmakokinetyka wankomycyny u pacjentów OIT (PK-VANCO-ICU)
Wankomycyna jest często podawana pacjentom przebywającym na OIOM w zbyt małej dawce w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia. Zespół hiperfiltracji kłębuszkowej, zwiększona objętość dystrybucji leku, stosowanie leków wazopresyjnych, płeć męska i hipoalbuminemia to między innymi zidentyfikowane czynniki ryzyka przedawkowania wankomycyny u pacjentów OIOM.
Do tej pory oszacowanie objętości dystrybucji wankomycyny przy łóżku pacjenta jest trudne i potrzebne są nowe metody optymalizacji podawania leków.
Urządzenie Picco jest średnioinwazyjnym systemem monitorowania hemodynamicznego, dostarczającym parametrów, które mogą pomóc w ocenie parametru farmakokinetycznego wankomycyny.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy dodanie parametrów hemodynamicznych poprawi modelowanie farmakokinetyki stężenia wankomycyny u pacjentów OIOM.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
- pod dożylną wankomycyną rozpoczętą podczas obecnej hospitalizacji na OIT
- z co najmniej jednym dostępnym stężeniem wankomycyny w surowicy
- pod kontrolą hemodynamiczną aparatem Picco ®
Kryteria wyłączenia:
- leczenie wankomycyną przez mniej niż 24 godziny
- stężenie wankomycyny w surowicy niedostępne
rzadkie choroby współistniejące wpływające na farmakokinetykę wankomycyny
- szpiczak
- mukowiscydoza
- oparzenie na więcej niż 20% powierzchni ciała
- poprzednie włączenie do obecnego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryterium informacyjne Akaike jako miara dopasowania modelowania farmakokinetycznego stężenia wankomycyny w surowicy
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Wszystkie dostępne pomiary wankomycyny podczas pierwszego tygodnia leczenia zostaną uwzględnione w modelu farmakokinetycznym. Wszystkie dawki wankomycyny do siedmiu dni leczenia zostaną wykorzystane w populacyjnym modelu farmakokinetycznym i indywidualnym modelu farmakokinetycznym |
tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z niedostateczną dawką wankomycyny w 2. dniu leczenia
Ramy czasowe: dzień 2
|
niedostateczną dawkę wankomycyny definiuje się jako stężenie wankomycyny w surowicy poniżej 15 mg/l w 2. dniu leczenia.
|
dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0452
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .