Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för Vancomycin hos ICU-patienter (PK-VANCO-ICU)

21 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Vankomycin underdoseras ofta till intensivvårdspatienter under de första 24-48 timmarna av behandlingen. Glomerulärt hyperfiltrationssyndrom, ökad läkemedelsdistributionsvolym, vasopressoranvändning, manligt kön och hypoalbuminemi är identifierade riskfaktorer för underdosering av vankomycin hos bland annat intensivvårdspatienter.

Hittills är uppskattning av vankomycins distributionsvolym vid sängkanten utmanande, och nya metoder för att optimera läkemedelsadministrationen krävs.

Picco-enheten är ett måttligt invasivt hemodynamiskt övervakningssystem som tillhandahåller parametrar som kan hjälpa till att uppskatta vankomycins farmakokinetiska parameter.

Syftet med denna studie är att testa om tillägg av hemodynamiska parametrar skulle förbättra farmakokinetikmodelleringen av vankomycinkoncentration hos intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient inlagd på intensivvårdsavdelning
  • under intravenös vankomycin startade under nuvarande intensivvårdsinläggning
  • med minst en vankomycinserumkoncentration tillgänglig
  • under hemodynamisk övervakning med Picco ® -enheten

Exklusions kriterier:

  • vankomycinbehandling i mindre än 24 timmar
  • vankomycinkoncentration i serum ej tillgänglig

  • sällsynta komorbiditeter som påverkar vankomycins farmakokinetik

    • myelom
    • cystisk fibros
    • brännskada på mer än 20 % av kroppsytan
  • tidigare inkludering i nuvarande studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akaike informationskriterium som ett mått på god passform av farmakokinetisk modellering av vankomycinserumkoncentration
Tidsram: vecka 1

Alla tillgängliga vankomycinmätningar under den första behandlingsveckan kommer att inkluderas i farmakokinetikmodellen.

Alla vankomycindoser upp till sju dagars behandling kommer att användas i en populationsfarmakokinetisk modell och en individuell farmakokinetisk modell
vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens patienter med underdosering av vankomycin på dag 2 av behandlingen
Tidsram: dag 2
underdosering av vankomycin definieras av en serumkoncentration av vankomycin under 15 mg/l på dag 2 av behandlingen.
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0452

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera