Farmakokinetikk av Vancomycin hos ICU-pasienter (PK-VANCO-ICU)
Vancomycin er ofte underdosert hos ICU-pasienter i løpet av de første 24-48 timene av behandlingen. Glomerulært hyperfiltrasjonssyndrom, økt distribusjonsvolum av legemidler, bruk av vasopressorer, mannlig kjønn og hypoalbuminemi er identifisert risikofaktor for underdosering av vankomycin hos blant annet ICU-pasienter.
Til dags dato er estimering av vankomycins distribusjonsvolum ved sengen utfordrende, og nye metoder for å optimalisere legemiddeladministrering er nødvendig.
Picco-enheten er et moderat invasivt hemodynamisk overvåkingssystem som gir parametere som kan hjelpe til med å estimere vankomycins farmakokinetiske parameter.
Målet med denne studien er å teste om tillegg av hemodynamiske parametere vil forbedre farmakokinetikkmodelleringen av vankomycinkonsentrasjon hos intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient innlagt på intensivavdeling
- under intravenøs vankomycin startet under nåværende ICU sykehusinnleggelse
- med minst én vancomycin serumkonsentrasjon tilgjengelig
- under hemodynamisk overvåking med Picco ® -enheten
Ekskluderingskriterier:
- vankomycinbehandling i mindre enn 24 timer
- vankomycinkonsentrasjon i serum utilgjengelig
sjeldne komorbiditeter som påvirker vankomycins farmakokinetikk
- myelom
- cystisk fibrose
- brannskader på mer enn 20 % av kroppsoverflaten
- tidligere inkludering i nåværende studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akaike informasjonskriterium som en måling av god tilpasning av farmakokinetisk modellering av vankomycin serumkonsentrasjon
Tidsramme: uke 1
|
Alle tilgjengelige vankomycinmålinger i løpet av den første uken av behandlingen vil bli inkludert i farmakokinetikkmodellen. Alle vankomycindoser opp til syv dagers behandling vil bli brukt i en populasjonsfarmakokinetisk modell og en individuell farmakokinetisk modell |
uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasienter med underdosering av vankomycin på dag 2 av behandlingen
Tidsramme: dag 2
|
underdosering av vankomycin er definert av en vankomycin serumkonsentrasjon under 15 mg/l på dag 2 av behandlingen.
|
dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0452
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .