高齢者の腸内細菌叢および全身性炎症に対するプロトンポンプ阻害剤の効果
2017年1月19日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
高齢者におけるプロトンポンプ阻害剤の使用前および使用後の腸内微生物叢組成と全身性炎症マーカーの比較
この研究の目的は、健康な高齢者の体内の正常な腸内細菌と炎症に対する一般的な市販薬であるオメプラゾールの効果を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テキサス州サンアントニオとその周辺地域から 25 人の健康な被験者を登録することを目的としています。
研究参加者は、ベースラインで血液と便のサンプルを提供し、オメプラゾール（Prilosec®）の14日間のコースを完了してから、フォローアップの血液と便のサンプルを完了するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
除外基準:
- 消化器系の大手術歴なし
- 抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、その他の酸逆流薬、プロバイオティクス、抗炎症薬、抗下痢薬、下剤、抗うつ薬、抗不安薬の慢性的な毎日の使用または過去 2 か月以内の使用、ステロイド、メトホルミン、または生物学的/免疫調節薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
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20mg 経口 1日1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメプラゾール使用後の糞便微生物叢の多様性の変化
時間枠：14日間
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細菌分類群は、操作上の分類単位 (OTU) に従って分類されます。
細菌分類群の多様性の変化は、Bray-Curtis 非類似度測定を使用して、事前サンプルと事後サンプルの間で比較されます。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメプラゾール使用後のインターロイキン炎症マーカーの変化
時間枠：14日間
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インターロイキン 2、インターロイキン 6、およびインターロイキン 10 は、ベースライン時およびオメプラゾール使用後の血液から測定され、それぞれ pg/mL で報告されます。
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14日間
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オメプラゾール使用後の腫瘍壊死因子αの変化
時間枠：14日間
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腫瘍壊死因子アルファは、ベースライン時およびオメプラゾール使用後の血液から測定され、pg/mL で報告されます。
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14日間
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オメプラゾール使用後のインスリン様成長因子-1の変化
時間枠：14日間
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インスリン様成長因子-1は、ベースライン時およびオメプラゾール使用後の血液から測定され、ng/mLで報告されます。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly R Reveles, PharmD, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。