Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av protonpumpehemmere på tarmmikrobiota og systemisk betennelse hos eldre voksne

19. januar 2017 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Sammenligning av tarmmikrobiotasammensetning og systemiske inflammatoriske markører før og post-protonpumpehemmerbruk hos eldre voksne

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en vanlig reseptfri medisin, omeprazol, på normale tarmbakterier og betennelser i kroppen hos friske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å registrere 25 friske personer fra San Antonio, Texas og området rundt. Studiedeltakere vil bli bedt om å gi en blod- og avføringsprøve ved baseline, fullføre en 14-dagers kur med omeprazol (Prilosec®), og deretter fullføre en oppfølgingsprøve av blod og avføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere større gastrointestinale operasjoner
  • Ingen kronisk daglig bruk eller bruk i løpet av de siste to månedene av følgende medisiner: antibiotika, protonpumpehemmere, andre medisiner mot sure oppstøt, probiotika, betennelsesdempende medisiner, medisiner mot diaré, avføringsmidler, antidepressiva, medisiner mot angst , steroider, metformin eller biologiske/immunmodulerende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Legemiddel: Omeprazol
20 mg oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fekal mikrobiota etter bruk av omeprazol
Tidsramme: 14 dager
Bakterietaksa vil bli klassifisert i henhold til operasjonelle taksonomiske enheter (OTUs). Endringen i mangfoldet av bakterietaxa vil bli sammenlignet mellom pre- og postprøver ved å bruke Bray-Curtis ulikhetsmål.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i interleukin inflammatoriske markører etter bruk av omeprazol
Tidsramme: 14 dager
Interleukin 2, interleukin-6 og interleukin-10 vil bli målt fra blodet ved baseline og etter bruk av omeprazol og hver rapportert i pg/ml.
14 dager
Endring i tumornekrosefaktor-alfa etter bruk av omeprazol
Tidsramme: 14 dager
Tumornekrosefaktor-alfa vil bli målt fra blodet ved baseline og etter bruk av omeprazol og rapportert i pg/ml.
14 dager
Endring i insulinlignende vekstfaktor-1 på grunn av bruk av omeprazol
Tidsramme: 14 dager
Insulinlignende vekstfaktor-1 vil bli målt fra blodet ved baseline og etter bruk av omeprazol og rapportert i ng/ml.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20160114H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Omeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere