Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A protonpumpa-gátlók hatása a bélmikrobiótára és a szisztémás gyulladásra idősebb felnőtteknél

2017. január 19. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

A bél mikrobiota összetételének és a szisztémás gyulladásos markereknek összehasonlítása a protonpumpa-gátló használata előtt és utáni idős felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szokásos vény nélkül kapható gyógyszer, az omeprazol hatását a normál bélbaktériumokra és a szervezetben fellépő gyulladásokra egészséges idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja 25 egészséges alany felvétele a texasi San Antonio-ból és a környékről. A vizsgálat résztvevőit felkérik, hogy a kiinduláskor adjanak vér- és székletmintát, végezzenek el egy 14 napos omeprazol (Prilosec®) kúrát, majd végezzenek egy nyomon követési vér- és székletmintát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi nagyobb gyomor-bélrendszeri műtét
  • Nem használta krónikusan napi vagy az elmúlt két hónapban a következő gyógyszereket: antibiotikumok, protonpumpa-gátlók, egyéb savas reflux gyógyszerek, probiotikumok, gyulladáscsökkentők, hasmenés elleni szerek, hashajtók, antidepresszánsok, szorongás elleni szerek szteroidok, metformin vagy biológiai/immunmoduláló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
Drog: Omeprazol
20 mg szájon át naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet mikrobiota diverzitásának változása az omeprazol alkalmazását követően
Időkeret: 14 nap
A bakteriális taxonokat az operatív taxonómiai egységek (OTU) szerint osztályozzák. A baktérium taxonok diverzitásában bekövetkezett változást a Bray-Curtis eltérési mérőszámmal hasonlítjuk össze az előzetes és az utóminták között.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interleukin gyulladásos markereinek változása az omeprazol alkalmazását követően
Időkeret: 14 nap
Az interleukin-2-t, interleukin-6-ot és interleukin-10-et a vérből mérik a kiinduláskor és az omeprazol alkalmazását követően, és mindegyiket pg/ml-ben jelentik.
14 nap
Az alfa-tumor nekrózis faktor változása az omeprazol alkalmazását követően
Időkeret: 14 nap
Az alfa-tumor nekrózis faktort a vérből mérik a kiinduláskor és az omeprazol alkalmazását követően, és pg/ml-ben jelentik.
14 nap
Az inzulinszerű növekedési faktor-1 változása az omeprazol alkalmazását követően
Időkeret: 14 nap
Az inzulinszerű növekedési faktor-1-et a vérből mérik a kiinduláskor és az omeprazol alkalmazása után, és ng/ml-ben jelentik.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20160114H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Omeprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel