Wpływ inhibitorów pompy protonowej na mikroflorę jelitową i zapalenie ogólnoustrojowe u osób starszych
19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Porównanie składu mikroflory jelitowej i ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego przed i po zastosowaniu inhibitora pompy protonowej u osób starszych
Celem tego badania jest ocena wpływu popularnego leku dostępnego bez recepty, omeprazolu, na normalne bakterie jelitowe i stany zapalne w organizmie u zdrowych osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu włączenie 25 zdrowych osób z San Antonio w Teksasie i okolic.
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi i kału na początku badania, ukończenie 14-dniowej kuracji omeprazolem (Prilosec®), a następnie wykonanie kolejnej próbki krwi i kału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej poważnej operacji przewodu pokarmowego
- Brak przewlekłego codziennego stosowania lub jakiekolwiek stosowanie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy następujących leków: antybiotyki, inhibitory pompy protonowej, inne leki refluksowe, probiotyki, leki przeciwzapalne, leki przeciwbiegunkowe, środki przeczyszczające, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwlękowe , sterydy, metformina lub leki biologiczne/modulujące odporność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
|
20 mg doustnie raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana różnorodności mikroflory kałowej po zastosowaniu omeprazolu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Taksony bakteryjne zostaną sklasyfikowane zgodnie z operacyjnymi jednostkami taksonomicznymi (OTU).
Zmiana różnorodności taksonów bakterii zostanie porównana między próbkami przed i po próbkach przy użyciu miary odmienności Braya-Curtisa.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana interleukinowych markerów stanu zapalnego po zastosowaniu omeprazolu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Interleukina 2, interleukina-6 i interleukina-10 będą mierzone we krwi na początku badania i po zastosowaniu omeprazolu, a każdy z nich będzie podawany w pg/ml.
|
14 dni
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-alfa po zastosowaniu omeprazolu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czynnik martwicy nowotworu-alfa będzie mierzony we krwi na początku badania i po podaniu omeprazolu i podany w pg/ml.
|
14 dni
|
|
Zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 spowodowana stosowaniem omeprazolu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Insulinopodobny czynnik wzrostu-1 będzie oznaczany we krwi na początku badania i po zastosowaniu omeprazolu i podawany w ng/ml.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20160114H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .