Protonipumpun estäjien vaikutus suoliston mikrobiotaan ja systeemiseen tulehdukseen vanhemmilla aikuisilla
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Suoliston mikrobiston koostumuksen ja systeemisten tulehdusmerkkiaineiden vertailu ennen protonipumpun estäjän käyttöä ja sen jälkeen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleisen reseptivapaan lääkkeen, omepratsolin, vaikutuksia terveiden iäkkäiden aikuisten normaaliin suoliston bakteereihin ja kehon tulehduksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 25 tervettä henkilöä San Antoniosta, Texasista ja lähialueelta.
Tutkimuksen osallistujia pyydetään antamaan veri- ja ulostenäyte lähtötilanteessa, suorittamaan 14 päivän omepratsoli (Prilosec®) -kurssi ja ottamaan sitten seurantaveri- ja ulostenäyte.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa suurta maha-suolikanavan leikkausta
- Seuraavien lääkkeiden kroonista päivittäistä käyttöä tai käyttöä viimeisen kahden kuukauden aikana ei ole käytetty: antibiootit, protonipumpun estäjät, muut happorefluksilääkkeet, probiootit, tulehduskipulääkkeet, ripulilääkkeet, laksatiivit, masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet steroideja, metformiinia tai biologisia/immuunijärjestelmää moduloivia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
|
20 mg suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulosteen mikrobiston monimuotoisuudessa omepratsolin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Bakteeritaksonit luokitellaan operatiivisten taksonomisten yksiköiden (OTU) mukaan.
Bakteeritaksonien monimuotoisuuden muutosta verrataan ennen ja jälkeen otettujen näytteiden välillä käyttämällä Bray-Curtis -erottelumittausta.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interleukiinin tulehdusmarkkereissa omepratsolin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Interleukiini 2, interleukiini-6 ja interleukiini-10 mitataan verestä lähtötilanteessa ja omepratsolin käytön jälkeen, ja kukin niistä ilmoitetaan pg/ml.
|
14 päivää
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfassa omepratsolin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tuumorinekroositekijä-alfa mitataan verestä lähtötilanteessa ja omepratsolin käytön jälkeen ja ilmoitetaan pg/ml.
|
14 päivää
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä 1:ssä omepratsolin käytön seurauksena
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 mitataan verestä lähtötilanteessa ja omepratsolin käytön jälkeen, ja se ilmoitetaan ng/ml:na.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20160114H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .