프로톤 펌프 억제제가 노인의 장내 미생물 및 전신 염증에 미치는 영향
2017년 1월 19일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
노인의 프로톤 펌프 억제제 사용 전과 후의 장내 미생물 구성과 전신 염증 표지자의 비교
이 연구의 목적은 일반적인 일반의약품인 오메프라졸이 건강한 노인의 정상적인 장내 세균과 염증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 텍사스주 샌안토니오와 그 주변 지역에서 건강한 피험자 25명을 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자는 기준선에서 혈액 및 대변 샘플을 제공하고 14일 과정의 오메프라졸(Prilosec®)을 완료한 다음 후속 혈액 및 대변 샘플을 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
제외 기준:
- 이전에 대대적인 위장 수술을 받은 적이 없음
- 다음 약물의 만성적 매일 사용 또는 지난 2개월 이내에 사용하지 않음: 항생제, 양성자 펌프 억제제, 기타 위산 역류 약물, 프로바이오틱스, 항염증 약물, 지사제, 완하제, 항우울제, 항불안제 , 스테로이드, 메트포르민 또는 생물학적/면역 조절 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 과목
|
하루에 한 번 구두로 20mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오메프라졸 사용 후 분변 미생물 다양성의 변화
기간: 14 일
|
박테리아 분류군은 운영 분류 단위(OTU)에 따라 분류됩니다.
Bray-Curtis 비유사성 측정을 사용하여 사전 및 사후 샘플 간에 박테리아 분류군 다양성의 변화를 비교합니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오메프라졸 사용 후 인터루킨 염증 마커의 변화
기간: 14 일
|
인터루킨 2, 인터루킨-6 및 인터루킨-10은 기준선과 오메프라졸 사용 후 혈액에서 측정되며 각각 pg/mL로 보고됩니다.
|
14 일
|
|
오메프라졸 사용 후 종양 괴사 인자-알파의 변화
기간: 14 일
|
종양 괴사 인자-알파는 기준선 및 오메프라졸 사용 후에 혈액으로부터 측정되고 pg/mL로 보고됩니다.
|
14 일
|
|
오메프라졸 사용에 따른 인슐린 유사 성장 인자-1의 변화
기간: 14 일
|
인슐린 유사 성장 인자-1은 기준선과 오메프라졸 사용 후 혈액에서 측정되고 ng/mL로 보고됩니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20160114H
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메프라졸에 대한 임상 시험
-
Tehran University of Medical Sciences완전한