Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhibitorů protonové pumpy na střevní mikroflóru a systémový zánět u starších dospělých

19. ledna 2017 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Srovnání složení střevní mikrobioty a markerů systémového zánětu před a po použití inhibitoru protonové pumpy u starších dospělých

Účelem této studie je vyhodnotit účinky běžného volně prodejného léku, omeprazolu, na normální střevní bakterie a záněty v těle u zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zapsat 25 zdravých subjektů ze San Antonia v Texasu a okolí. Účastníci studie budou požádáni, aby poskytli vzorek krve a stolice na začátku studie, dokončili 14denní kúru s omeprazolem (Prilosec®) a poté dokončili kontrolní vzorek krve a stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí velká gastrointestinální operace
  • Žádné chronické denní užívání nebo jakékoli užívání během posledních dvou měsíců následujících léků: antibiotika, inhibitory protonové pumpy, jiné léky na kyselý reflux, probiotika, protizánětlivé léky, léky proti průjmu, laxativa, antidepresiva, léky proti úzkosti steroidy, metformin nebo biologické/imunitní modulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
Lék: Omeprazol
20 mg perorálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diverzity fekální mikroflóry po použití omeprazolu
Časové okno: 14 dní
Bakteriální taxony budou klasifikovány podle provozních taxonomických jednotek (OTU). Změna v diverzitě bakteriálních taxonů bude porovnána mezi pre- a post-vzorky pomocí Bray-Curtis míry odlišnosti.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v markerech zánětu interleukinu po použití omeprazolu
Časové okno: 14 dní
Interleukin 2, interleukin-6 a interleukin-10 budou měřeny z krve na začátku a po použití omeprazolu a každý bude uveden v pg/ml.
14 dní
Změna v tumor nekrotizujícím faktoru alfa po použití omeprazolu
Časové okno: 14 dní
Tumor nekrotizující faktor alfa bude měřen z krve na začátku a po použití omeprazolu a bude uváděn v pg/ml.
14 dní
Změna inzulinového růstového faktoru-1 v důsledku užívání omeprazolu
Časové okno: 14 dní
Inzulínu podobný růstový faktor-1 bude měřen z krve na začátku a po použití omeprazolu a bude uváděn v ng/ml.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20160114H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit