Efeito dos inibidores da bomba de prótons na microbiota intestinal e na inflamação sistêmica em adultos mais velhos
19 de janeiro de 2017 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Comparação da composição da microbiota intestinal e marcadores inflamatórios sistêmicos antes e depois do uso de inibidores da bomba de prótons em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um medicamento comum de venda livre, omeprazol, nas bactérias intestinais normais e na inflamação do corpo em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo visa inscrever 25 indivíduos saudáveis de San Antonio, Texas e arredores.
Os participantes do estudo serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue e fezes na linha de base, completar um curso de 14 dias de omeprazol (Prilosec®) e, em seguida, completar uma amostra de sangue e fezes de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhuma cirurgia gastrointestinal de grande porte prévia
- Nenhum uso diário crônico ou qualquer uso nos últimos dois meses dos seguintes medicamentos: antibióticos, inibidores da bomba de prótons, outros medicamentos para refluxo ácido, probióticos, medicamentos antiinflamatórios, medicamentos antidiarreicos, laxantes, antidepressivos, medicamentos antiansiedade , esteroides, metformina ou drogas imunomoduladoras/biológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
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20mg por via oral uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na diversidade da microbiota fecal após o uso de omeprazol
Prazo: 14 dias
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Os táxons bacterianos serão classificados de acordo com as unidades taxonômicas operacionais (OTUs).
A mudança na diversidade de táxons bacterianos será comparada entre pré e pós-amostras usando a medida de dissimilaridade de Bray-Curtis.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos marcadores inflamatórios de interleucina após o uso de omeprazol
Prazo: 14 dias
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Interleucina 2, interleucina-6 e interleucina-10 serão medidas a partir do sangue na linha de base e após o uso de omeprazol e cada uma relatada em pg/mL.
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14 dias
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Alteração no fator de necrose tumoral-alfa após o uso de omeprazol
Prazo: 14 dias
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O fator de necrose tumoral-alfa será medido a partir do sangue na linha de base e após o uso de omeprazol e relatado em pg/mL.
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14 dias
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Alteração no fator de crescimento semelhante à insulina-1 devido ao uso de omeprazol
Prazo: 14 dias
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O fator de crescimento semelhante à insulina-1 será medido a partir do sangue na linha de base e após o uso de omeprazol e relatado em ng/mL.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20160114H
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