Влияние ингибиторов протонной помпы на микробиоту кишечника и системное воспаление у пожилых людей
19 января 2017 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Сравнение состава микробиоты кишечника и маркеров системного воспаления до и после применения ингибиторов протонной помпы у пожилых людей
Целью этого исследования является оценка воздействия омепразола, распространенного безрецептурного препарата, на нормальные кишечные бактерии и воспаление в организме у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании принимают участие 25 здоровых людей из Сан-Антонио, штат Техас, и его окрестностей.
Участников исследования попросят предоставить образец крови и стула на исходном уровне, пройти 14-дневный курс омепразола (Prilosec®), а затем сдать последующий образец крови и стула.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
Критерий исключения:
- Отсутствие предшествующих серьезных операций на желудочно-кишечном тракте
- Отсутствие постоянного ежедневного или какого-либо использования в течение последних двух месяцев следующих лекарств: антибиотики, ингибиторы протонной помпы, другие лекарства от кислотного рефлюкса, пробиотики, противовоспалительные препараты, препараты против диареи, слабительные, антидепрессанты, успокаивающие препараты. , стероиды, метформин или биологические/иммунномодулирующие препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
|
20 мг перорально один раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия фекальной микробиоты после применения омепразола
Временное ограничение: 14 дней
|
Бактериальные таксоны будут классифицироваться в соответствии с операционными таксономическими единицами (OTU).
Изменение разнообразия таксонов бактерий будет сравниваться между предварительными и последующими выборками с использованием меры несходства Брея-Кертиса.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров воспаления интерлейкина после применения омепразола
Временное ограничение: 14 дней
|
Интерлейкин-2, интерлейкин-6 и интерлейкин-10 будут измеряться в крови на исходном уровне и после применения омепразола, и каждый показатель указывается в пг/мл.
|
14 дней
|
|
Изменение фактора некроза опухоли-альфа после применения омепразола
Временное ограничение: 14 дней
|
Фактор некроза опухоли-альфа будет измеряться в крови на исходном уровне и после применения омепразола и сообщаться в пг/мл.
|
14 дней
|
|
Изменение инсулиноподобного фактора роста-1 вследствие применения омепразола
Временное ограничение: 14 дней
|
Инсулиноподобный фактор роста-1 будет измеряться в крови на исходном уровне и после применения омепразола и сообщаться в нг/мл.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20160114H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .