Effet des inhibiteurs de la pompe à protons sur le microbiote intestinal et l'inflammation systémique chez les personnes âgées
19 janvier 2017 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Comparaison de la composition du microbiote intestinal et des marqueurs inflammatoires systémiques avant et après l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons chez les personnes âgées
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un médicament en vente libre courant, l'oméprazole, sur les bactéries intestinales normales et l'inflammation dans le corps chez les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à recruter 25 sujets sains de San Antonio, au Texas et des environs.
Les participants à l'étude seront invités à fournir un échantillon de sang et de selles au départ, à suivre une cure de 14 jours d'oméprazole (Prilosec®), puis à compléter un échantillon de sang et de selles de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- First Outpatient Research Unit, Medical Arts and Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Aucune chirurgie gastro-intestinale majeure antérieure
- Aucune utilisation quotidienne chronique ou aucune utilisation au cours des deux derniers mois des médicaments suivants : antibiotiques, inhibiteurs de la pompe à protons, autres médicaments contre le reflux acide, probiotiques, anti-inflammatoires, antidiarrhéiques, laxatifs, antidépresseurs, anxiolytiques , stéroïdes, metformine ou médicaments modulateurs biologiques/immunitaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets sains
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20 mg par voie orale une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la diversité du microbiote fécal suite à l'utilisation d'oméprazole
Délai: 14 jours
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Les taxons bactériens seront classés en unités taxonomiques opérationnelles (UTO).
L'évolution de la diversité des taxons bactériens sera comparée entre les pré- et post-échantillons à l'aide de la mesure de dissimilarité de Bray-Curtis.
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14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs inflammatoires de l'interleukine suite à l'utilisation d'oméprazole
Délai: 14 jours
|
L'interleukine 2, l'interleukine-6 et l'interleukine-10 seront mesurées à partir du sang au départ et après l'utilisation d'oméprazole et chacune rapportée en pg/mL.
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14 jours
|
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Modification du facteur de nécrose tumorale alpha suite à l'utilisation d'oméprazole
Délai: 14 jours
|
Le facteur de nécrose tumorale alpha sera mesuré à partir du sang au départ et après l'utilisation d'oméprazole et rapporté en pg/mL.
|
14 jours
|
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Modification du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 due à l'utilisation d'oméprazole
Délai: 14 jours
|
Le facteur de croissance analogue à l'insuline-1 sera mesuré à partir du sang au départ et après l'utilisation d'oméprazole et rapporté en ng/mL.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly R Reveles, PharmD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20160114H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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