ROX インデックスの前向き検証
2019年8月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
急性呼吸不全患者におけるHFNC治療の失敗を予測するROX指標ユーティリティの前向き検証
最近、SpO2/FIO2 と呼吸数の比として定義される ROX インデックスについて説明しました。これは、2 つの変数の診断精度を個別に上回っています。
12 時間の HFNC 治療後に ROX 指数が 4.88 以上の患者は、共変量の可能性を調整した後でさえ、挿管される可能性が低かった。
他のスコアリング システムと同様に、異なる母集団でのスコアの独立した検証が必要です。
したがって、どの患者がHFNCで失敗し、挿管する必要があるかを判断するためのROXインデックスの診断精度を検証するために、多施設の前向き研究を実施しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
急性呼吸不全の非侵襲的管理への関心の高まりは、高流量鼻カニューレ酸素療法 (HFNC) の出現と、HFNC の使用が死亡率の低下、人工呼吸器を使用しない日数の増加、および非侵襲的換気または標準酸素と比較して、PaO2/FIO2≤200mmHg の患者のサブセットまたは免疫不全患者の挿管のリスクが低い。 HFNC を支持するこれらの肯定的な結果は、HFNC の使用に関連する酸素化と快適性の改善を示す生理学的研究に従ったものです。 これにより、臨床医は、最も重度の呼吸不全患者である ARDS 患者にこの技術を試すようになりました。
HFNC の使用の増加と相まって、挿管が遅れるリスクがあります。 de novo急性呼吸不全（ARF）の非侵襲的換気管理に失敗した患者は転帰が悪いことが多くの証拠で示されているため、これは大きな懸念事項です。
いくつかの研究で報告されている挿管の決定とそのタイミングの変動性は、呼吸パラメータなどの臨床パラメータだけでは不十分であり、呼吸不全の進行が十分に考慮されていないことを示唆しています。 このニーズに対処するために、挿管のリスクがある患者を特定して臨床医を支援するための新しいスコアを調査しました。3 つの目標は、使いやすく、正確で、どのスタッフでも患者のベッドサイドですぐに実行できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Toledo、スペイン
- Virgen de la Salud University Hospital
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine Béclère, Service de Réanimation polyvalente et surveillance continue
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Colombes,、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier, Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺炎でICUに入院し、HFNCで治療された患者が含まれた
説明
包含基準:
- 肺炎で ICU に入院し、HFNC で治療されたすべての連続した患者が含まれた
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 即時挿管の適応がある患者
- 治療努力が制限されている患者
- -診断または治療処置のために選択的に挿管された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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HFNCの失敗
挿管と侵襲的機械換気が必要
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HFNC の成功
挿管も侵襲的な人工呼吸も必要としない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNCの失敗
時間枠：学習完了まで (平均 60 日)
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HFNC の失敗は、侵襲的人工呼吸器の必要性として定義されました。
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学習完了まで (平均 60 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Oriol Roca, MD PhD、Vall d'Hebron University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Frat JP, Ragot S, Coudroy R, Constantin JM, Girault C, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Razazi K, Lascarrou JB, Devaquet J, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Fartoukh M, Nseir S, Mercat A, Brochard L, Robert R, Thille AW; REVA network. Predictors of Intubation in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure Treated With a Noninvasive Oxygenation Strategy. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):208-215. doi: 10.1097/CCM.0000000000002818.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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