ROX 지수의 전향적 검증
2019년 8월 9일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
급성 호흡 부전 환자의 HFNC 치료 실패를 예측하는 ROX 지수 유틸리티의 전향적 검증
우리는 최근 SpO2/FIO2 대 호흡률의 비율로 정의되는 ROX 지수에 대해 설명했으며, 두 변수의 진단 정확도를 개별적으로 능가했습니다.
12시간의 HFNC 치료 후 ROX 지수가 4.88 이상인 환자는 잠재적 공변량을 조정한 후에도 삽관될 가능성이 적었습니다.
다른 채점 시스템과 마찬가지로 다른 모집단의 점수에 대한 독립적인 검증이 필요합니다.
따라서 우리는 HFNC에 실패하고 삽관이 필요한 환자를 결정하기 위한 ROX 지수의 진단 정확도를 검증하기 위해 다기관 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 호흡 부전의 비침습적 관리에 대한 관심 증가는 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC)의 출현과 HFNC의 사용이 낮은 사망률, 더 많은 인공호흡기 없는 날, PaO2/FIO2≤200mmHg 환자의 하위 집합 또는 비침습적 환기 또는 표준 산소와 비교하여 면역이 약화된 환자에서 삽관 위험이 낮습니다. HFNC에 유리한 이러한 긍정적인 결과는 HFNC 사용과 관련된 산소화 및 편안함 개선을 나타내는 생리학적 연구를 따랐습니다. 이로 인해 임상의는 가장 심각한 호흡 부전 환자인 ARDS 환자에게 이 기술을 시도하게 되었습니다.
HFNC 사용 증가와 동시에 삽관 지연의 위험이 있습니다. 신규 급성 호흡 부전(ARF)의 비침습적 환기 관리에 실패한 환자가 더 나쁜 결과를 가져온다는 증거가 많기 때문에 이는 주요 관심사입니다.
여러 연구에서 보고된 삽관 결정과 시기의 변동성은 호흡 매개변수와 같은 임상 매개변수만으로는 충분하지 않으며 호흡 부전의 진행이 충분히 고려되지 않는다는 것을 시사합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 우리는 임상의를 돕기 위해 삽관 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 새로운 점수를 조사했습니다. 세 가지 목표는 사용하기 쉽고 정확하며 모든 직원이 환자의 침대 옆에서 즉시 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Toledo, 스페인
- Virgen de la Salud University Hospital
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère, Service de Réanimation polyvalente et surveillance continue
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Colombes,, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴으로 ICU에 입원하고 HFNC로 치료받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 폐렴으로 ICU에 입원하여 HFNC로 치료받은 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 즉각적인 삽관이 필요한 환자
- 치료 노력에 한계가 있는 환자
- 진단 또는 치료 절차를 위해 선택적으로 삽관된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFNC 실패
삽관 및 침습적 기계적 환기가 필요한 경우
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HFNC의 성공
삽관이나 침습적 기계적 환기가 필요하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFNC 실패
기간: 학습 완료까지(평균 60일)
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HFNC 실패는 침습적 기계적 환기가 필요한 것으로 정의되었습니다.
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학습 완료까지(평균 60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oriol Roca, MD PhD, Vall d'Hebron University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Frat JP, Ragot S, Coudroy R, Constantin JM, Girault C, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Razazi K, Lascarrou JB, Devaquet J, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Fartoukh M, Nseir S, Mercat A, Brochard L, Robert R, Thille AW; REVA network. Predictors of Intubation in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure Treated With a Noninvasive Oxygenation Strategy. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):208-215. doi: 10.1097/CCM.0000000000002818.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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아니
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