ROX-indeksin mahdollinen validointi
ROX-indeksihyödykkeen tuleva validointi HFNC-hoidon epäonnistumisen ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavaa kiinnostusta akuutin hengitysvajauksen ei-invasiiviseen hoitoon on ruokkinut korkeavirtauksen nenäkanyylihappiterapian (HFNC) käyttöönotto ja viimeaikaiset tiedot, jotka osoittavat, että HFNC:n käyttö liittyi pienempään kuolleisuuteen, enemmän hengityskonevapaisiin päiviin ja pienempi intubaatioriski potilailla, joiden PaO2/FIO2 ≤ 200 mmHg tai joilla oli immuunivajaus verrattuna noninvasiiviseen ventilaatioon tai normaalihapetukseen. Nämä HFNC:tä suosivat positiiviset tulokset seurasivat fysiologisia tutkimuksia, jotka osoittivat HFNC:n käyttöön liittyviä hapetus- ja mukavuusparannuksia. Tämä on saanut kliinikot kokeilemaan tätä tekniikkaa vaikeimmilla hengitysvajauspotilailla, joilla on ARDS.
HFNC:n lisääntyvälle käytölle on merkittävää riskiä viivästyttää intubaatiota. Tämä on suuri huolenaihe, koska suuri joukko todisteita on osoittanut, että potilailla, jotka epäonnistuvat de novo akuutin hengitysvajauksen (ARF) non-invasiivisessa ventilaatiohoidossa, on huonompi tulos.
Useissa tutkimuksissa raportoitu vaihtelu sekä intubaatiopäätöksessä että sen ajoituksessa viittaa siihen, että kliiniset parametrit, kuten hengitysparametrit, eivät yksin riitä ja että hengitysvajauksen etenemistä ei oteta riittävästi huomioon. Vastataksemme tähän tarpeeseen tutkimme uuden pistemäärän tunnistaaksemme intubaatioriskissä olevat potilaat kliinikoiden auttamiseksi. Kolme tavoitetta on helppokäyttöinen, tarkka ja minkä tahansa henkilökunnan suorittama välittömästi potilaiden sängyn vieressä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
-
Toledo, Espanja
- Virgen de la Salud University Hospital
-
-
-
-
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital Antoine Béclère, Service de Réanimation polyvalente et surveillance continue
-
Colombes,, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle keuhkokuumeen vuoksi ja joita hoidettiin HFNC:llä, otettiin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on viite välittömään intubaatioon
- Potilaat, joiden terapeuttinen teho on rajoitettu
- Potilaat, jotka intuboidaan valikoivasti diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HFNC-vika
jotka vaativat intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
|
HFNC:n menestys
ei vaadi intubaatiota eikä invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HFNC-vika
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 60 päivää)
|
HFNC-vika määriteltiin invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeeksi
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 60 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oriol Roca, MD PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Frat JP, Ragot S, Coudroy R, Constantin JM, Girault C, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Razazi K, Lascarrou JB, Devaquet J, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Fartoukh M, Nseir S, Mercat A, Brochard L, Robert R, Thille AW; REVA network. Predictors of Intubation in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure Treated With a Noninvasive Oxygenation Strategy. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):208-215. doi: 10.1097/CCM.0000000000002818.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)206/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .