Validação Prospectiva do Índice ROX
Validação Prospectiva da Utilidade do Índice ROX na Previsão de Falha do Tratamento CNAF em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um interesse crescente no tratamento não invasivo da insuficiência respiratória aguda foi alimentado pelo advento da oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo (HFNC) e dados recentes mostrando que o uso de CNAF foi associado a menor mortalidade, mais dias sem ventilação e menor risco de intubação em subconjuntos de pacientes com PaO2/FIO2≤200mmHg ou naqueles imunocomprometidos em comparação com ventilação não invasiva ou oxigênio padrão. Esses resultados positivos a favor do CNAF seguiram-se a estudos fisiológicos indicando melhorias na oxigenação e no conforto associados ao uso do CNAF. Isso levou os médicos a tentar essa técnica nos pacientes com insuficiência respiratória mais grave, aqueles com SDRA.
Consubstancial ao uso crescente de CNAF está o risco de retardar a intubação. Esta é uma grande preocupação, uma vez que um grande corpo de evidências mostrou que os pacientes que falham no manejo ventilatório não invasivo da insuficiência respiratória aguda (IRA) de novo têm um desfecho pior.
A variabilidade tanto na decisão de entubar como no seu tempo relatada em vários estudos sugere que parâmetros clínicos como parâmetros respiratórios por si só não são suficientes e que a progressão da insuficiência respiratória não é suficientemente levada em consideração. Para atender a essa necessidade, investigamos uma nova pontuação para identificar pacientes com risco de intubação para ajudar os médicos, com três objetivos simples de usar, precisos e imediatamente realizáveis à beira do leito do paciente por qualquer equipe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
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Toledo, Espanha
- Virgen de la Salud University Hospital
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Clamart, França, 92140
- Hôpital Antoine Béclère, Service de Réanimation polyvalente et surveillance continue
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Colombes,, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos internados na UTI com pneumonia e tratados com CNAF foram incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com indicação de intubação imediata
- Pacientes com limitação de esforço terapêutico
- Pacientes intubados eletivamente para procedimentos diagnósticos ou terapêuticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Falha HFNC
necessitando de intubação e ventilação mecânica invasiva
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Sucesso CNAF
não requer intubação nem ventilação mecânica invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha HFNC
Prazo: Até a conclusão do estudo (uma média de 60 dias)
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A falha do CNAF foi definida como necessidade de ventilação mecânica invasiva
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Até a conclusão do estudo (uma média de 60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Oriol Roca, MD PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Frat JP, Ragot S, Coudroy R, Constantin JM, Girault C, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Razazi K, Lascarrou JB, Devaquet J, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Fartoukh M, Nseir S, Mercat A, Brochard L, Robert R, Thille AW; REVA network. Predictors of Intubation in Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure Treated With a Noninvasive Oxygenation Strategy. Crit Care Med. 2018 Feb;46(2):208-215. doi: 10.1097/CCM.0000000000002818.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)206/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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