がんサバイバーの疲労に対する臨床的介入としての気功の評価
がんサバイバーシップにおける活力のマルチシステム神経筋免疫モデルに対する気功の効果のテスト
この研究では、気功運動に基づく瞑想運動と、健康的な生活運動 - ウェルネス コースを比較しています。 この研究の主な目的は 2 つあります。
気功の生理学を理解するという特定の目標を持って、2 つの健康運動介入の根底にある生理学的メカニズムを評価および比較します。
シンプルな非侵襲的 EEG セットアップを使用して、この研究では、マインドフルネス瞑想で発見されたのと同じ脳メカニズムのいくつかをテストします。
この研究では、気功がストレスや心臓の信号、免疫系の炎症に及ぼす影響も調査します。 重要な仮説は、気功が脳と心臓の測定値に対して独特でより強力な効果を示すということです。 関連する仮説は、気功が炎症の血液マーカーに対してより強い効果を示すというものです。
- 大規模な臨床試験を計画するために、疲労を軽減する 2 つの介入の効果の大きさを比較します。
調査の概要
詳細な説明
がんサバイバーの 20 ～ 50% が、日常生活に支障をきたす治療後の疲労を報告しています。 しかし、今日まで、生存者の疲労に有効であると決定的に検証された治療オプションはありません。 近年、ヨガ、太極拳、気功などのマインド ボディ エクササイズが小規模な臨床試験で、さまざまな種類のがんの CRF の症状の治療に効果的であることが示されています。 しかし、基礎科学のメカニズムの理解は不十分です。
研究者らによる最近のマインドフルネス瞑想の研究では、意識と注意に関連する脳のメカニズムの重要性が確認されています。 この研究では、気功が同様の生理学的プロセスを活性化するかどうかを評価します。 この研究では、(1) 感情の調節が改善するかどうかも評価します。これは、マインドフルネス関連のプロセスがマインドフル エクササイズとしての気功の変化の根底にある可能性があることを示唆しています (2) 握力が改善するかどうかであり、気功が従来のエクササイズと同様のプロセスを活性化することを示唆しています。
探索的な質問として、この研究では、意識に関連する脳の測定値がサイトカインと呼ばれる炎症マーカーと相関しているかどうかを調べ、疲労、活力、および気功、太極拳などの具現化された瞑想運動療法の理解に関連する神経免疫相互作用の可能性を示唆しています。そしてヨガ。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- 募集
- Miriam Hospital
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コンタクト：
- Chloe Zimmerman
- 電話番号：401-863-6272
- メール：cancersurvivor@lifespan.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者
- 18～70歳
- 疲労の自己申告 =/> 疲労干渉尺度で 3/10
- がんの診断を受け、治療を完了した（手術、放射線、または化学療法による）
- -過去8週間に手術、放射線、または化学療法を受けていない（ハーセプチン[トラスツズマブ]またはその他の補助療法による継続的な治療は許可されています）
- 現在、がんのない
- かかりつけ医または他の医師の診察を受ける
- 英語を理解する能力
- -採血、脳波検査、およびアンケートへの回答を希望する
- 検証済みの基本的な身体動作テストに合格する能力 (例: 両足を触れた状態で 30 秒間立つ、右から左、および後ろにひねる、空中で腕を横に 15 秒間保持する、腕を頭上に持ち上げる、立った状態から座った状態に移動する)気功練習の安全性を確認します。
除外基準:
- -ウェルネスクラスまたは科学的評価セッション（例：関節リウマチ、糖尿病、主要な精神障害、結合組織障害）に参加する能力を妨げる医学的または精神障害の病歴または現在の診断
- 体格指数 (BMI) > 31
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用
- タバコの使用
- 妊娠
- 非ステロイド性抗炎症薬を含む抗炎症薬の毎日の定期的な使用（毎日の予防的心血管治療としての毎日の「ベビーアスピリン」の一般的な使用には適用されません）
- 安静時収縮期血圧が 90 未満または 160 を超え、安静時拡張期血圧が 110 を超える。
- データ収集から 2 時間以内のカフェインまたはココア製品の摂取
- 定期的な身体活動への参加の禁忌
- 前の月に週に 60 分を超える激しい身体活動をすでに行っている
- がんと診断されて以来、ヨガ、太極拳、気功、または瞑想の毎週の練習
- 末梢神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気功介入
気功瞑想運動の介入は、週に3回、10週間行われます。
気功グループ (n=30) は、ミリアム病院 (146 W. River St., Providence, RI) の Women's Medicine Collaborative で気功のクラスに参加します。
レッスンは、40年以上の経験を持つ認定された気功マスターによって教えられ、介入プロトコルが検証されます.
参加者には、毎週 2 時間半の屋外での個人練習も必要です。
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気功は、穏やかな運動と身体感覚に焦点を当てた瞑想の養成に基づく心身の運動です。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：CHIPヘルシーウェルネスエクササイズクラス
コンプリートヘルスインプルーブメントプログラムは、経験豊富なトレーナーが指導するサポートグループ設定で、穏やかな運動とウェルネス関連の活動を促進するように設計された、検証済みの毎週のクラスです。
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CHIP プログラムは、健康と幸福を促進するために設計された、検証済みの毎週のウェルネスおよびエクササイズ プログラムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労症状目録アンケート
時間枠：ベースラインから 10 週間に変更
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疲労の日々の経験に関する質問
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ベースラインから 10 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG瞑想脳測定、
時間枠：ベースライン時および10週時
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頭皮に装着する非侵襲的な EEG キャップを使用して取得
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ベースライン時および10週時
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自己申告のバイタリティ (Medical Outcomes Short-Form 36 のコンポーネント)
時間枠：ベースライン時および10週間
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ベースライン時および10週間
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心拍変動 (HRV)
時間枠：ベースライン時および10週間
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心電図を使用して取得
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ベースライン時および10週間
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炎症性サイトカイン
時間枠：ベースライン時および10週間
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サイトカイン対策：Il-1、Il-6、Il-10、tnf-alpha
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ベースライン時および10週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節自己報告尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：ベースライン時および10週間
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感情と感情の調節に関する質問
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ベースライン時および10週間
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握力
時間枠：ベースライン時および10週間
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ダイナモメーターを使用して握力を評価
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ベースライン時および10週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Kerr, PhD、Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Schmalzl L, Kerr CE. Editorial: Neural Mechanisms Underlying Movement-Based Embodied Contemplative Practices. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 26;10:169. doi: 10.3389/fnhum.2016.00169. eCollection 2016. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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