Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Qigong jako interwencji klinicznej w przypadku zmęczenia osób, które przeżyły raka

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Catherine Kerr, The Miriam Hospital

Testowanie wpływu Qigong na wieloukładowy nerwowo-mięśniowo-odporny model wigoru w walce z rakiem

W tym badaniu porównano ćwiczenia medytacyjne oparte na ruchu Qigong ze zdrowym stylem życia i kursem ćwiczeń i odnowy biologicznej. Istnieją dwa główne cele tych badań:

  1. Oceń i porównaj mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw dwóch interwencji związanych z odnową biologiczną, mając na celu zrozumienie fizjologii Qigong.

    Korzystając z prostej nieinwazyjnej konfiguracji EEG, badanie przetestuje niektóre z tych samych mechanizmów mózgowych, które zostały znalezione w medytacji uważności.

    W badaniu zbadany zostanie również wpływ Qigong na stres i sygnały serca oraz stany zapalne w układzie odpornościowym. Kluczową hipotezą jest to, że Qigong wykaże wyraźny, silniejszy wpływ na pomiary mózgu i serca. Powiązana hipoteza głosi, że Qigong wykaże silniejszy wpływ na markery stanu zapalnego we krwi.

  2. Porównaj rozmiary efektu dwóch interwencji w zmniejszaniu zmęczenia, aby zaplanować większe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 20 do 50% osób, które przeżyły raka, zgłasza zmęczenie po leczeniu, które zakłóca ich codzienne życie. Jednak do tej pory żadna opcja leczenia nie została ostatecznie potwierdzona jako skuteczna w przypadku zmęczenia u osób, które przeżyły. W ostatnich latach w małych badaniach klinicznych wykazano, że ćwiczenia Mind Body, takie jak joga, Tai Chi i Qigong, są skuteczne w leczeniu objawów CRF w szerokim zakresie typów raka. Ale zrozumienie podstawowych mechanizmów nauki jest słabe.

Ostatnie badania medytacji uważności, przeprowadzone przez badaczy i innych, potwierdzają znaczenie mechanizmów mózgowych związanych ze świadomością i uwagą. To badanie oceni, czy Qigong aktywuje podobne procesy fizjologiczne. Badanie oceni również (1) czy poprawia się regulacja emocji, co sugeruje, że procesy związane z uważnością mogą częściowo leżeć u podstaw zmian w Qigong jako uważnym ćwiczeniu (2) czy poprawia się siła chwytu, co sugeruje, że Qigong aktywuje podobne procesy do konwencjonalnych ćwiczeń.

Jako pytanie eksploracyjne, badanie przyjrzy się, czy pomiary mózgu związane ze świadomością są skorelowane z markerami stanu zapalnego zwanymi cytokinami, co sugeruje możliwą interakcję neuro-immunologiczną, która może być istotna dla zrozumienia zmęczenia, witalności i ucieleśnionych terapii ruchu medytacyjnego, takich jak Qigong, Tai Chi i Joga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Wiek 18-70 lat
  • Samoocena zmęczenia =/> 3/10 w skali interferencji zmęczenia
  • Zostałeś zdiagnozowany i zakończyłeś leczenie raka (za pomocą operacji, radioterapii lub chemioterapii)
  • brak operacji, radioterapii lub chemioterapii otrzymanej w ciągu ostatnich 8 tygodni (ciągłe leczenie Herceptinem [trastuzumabem] lub innymi terapiami uzupełniającymi jest dozwolone)
  • Obecnie bez raka
  • Miej lekarza pierwszego kontaktu lub innego lekarza
  • Zdolność rozumienia języka angielskiego
  • Chęć pobrania krwi, wykonania EEG i wypełnienia kwestionariuszy
  • Zdolność do zaliczenia podstawowych testów ruchowych (np.: stanie ze stopami dotykającymi się przez 30 sekund, skręt w prawo w lewo i do tyłu, trzymanie rąk na boki w powietrzu przez 15 sekund, unoszenie rąk nad głowę, przejście z pozycji stojącej do pozycji siedzącej na podłodze) w celu sprawdzenia bezpieczeństwa praktyki Qigong.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualna diagnoza zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogłyby kolidować z możliwością uczestniczenia w zajęciach odnowy biologicznej lub sesjach oceny naukowej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, poważne zaburzenie psychiczne, zaburzenie tkanki łącznej)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 31
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Używanie tytoniu
  • Ciąża
  • Regularne codzienne stosowanie leków przeciwzapalnych, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (nie dotyczy powszechnego codziennego stosowania „aspiryny dla niemowląt” jako codziennej profilaktyki sercowo-naczyniowej)
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 lub większe niż 160 i spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 110.
  • Spożycie produktów zawierających kofeinę lub kakao mniej niż dwie godziny od zebrania danych
  • Przeciwwskazania do regularnej aktywności fizycznej
  • Angażuje się już w ponad 60 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo przez poprzedni miesiąc
  • Cotygodniowa praktyka jogi, Tai Chi, Qigong lub medytacji od czasu rozpoznania choroby nowotworowej
  • Neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Qigong
Ćwiczenia medytacyjne Qigong odbywają się trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Grupa qigong (n=30) spotka się w Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital (146 W. River St., Providence, RI) na zajęcia Qigong. Lekcja będzie prowadzona przez zatwierdzonego mistrza Qi Gong z ponad czterdziestoletnim doświadczeniem, a protokół interwencyjny zostanie zatwierdzony. Od uczestników wymagane będą również dwie i pół godziny cotygodniowej zewnętrznej praktyki osobistej.
Inny: Qigong
Qigong to ćwiczenie ciała i umysłu oparte na delikatnych ćwiczeniach i kultywowaniu medytacyjnego skupienia się na doznaniach cielesnych
Inne nazwy:
  • Medytacyjna terapia ruchowa
ACTIVE_COMPARATOR: CHIP zdrowe wellness-ćwiczenia
Kompletny program poprawy zdrowia to zatwierdzony zestaw cotygodniowych zajęć mających na celu promowanie łagodnych ćwiczeń i działań związanych z dobrym samopoczuciem w grupie wspierającej prowadzonej przez doświadczonego trenera.
Inny: Kompletny Program Poprawy Zdrowia (CHIP)
Program CHIP to zatwierdzony cotygodniowy program odnowy biologicznej i ćwiczeń, którego celem jest promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń odnowy biologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz inwentaryzacji objawów zmęczenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Pytania dotyczące codziennego odczuwania zmęczenia
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medytacyjne pomiary mózgu EEG,
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Nabyte za pomocą nieinwazyjnej nasadki EEG, która znajduje się na skórze głowy
na początku badania i po 10 tygodniach
Żywotność zgłaszana przez samych siebie (składnik skróconego formularza wyników medycznych 36)
Ramy czasowe: na początku badania i 10 tygodni
na początku badania i 10 tygodni
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: na początku badania i 10 tygodni
Nabyte za pomocą EKG
na początku badania i 10 tygodni
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: na początku badania i 10 tygodni
Miary cytokin: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alfa
na początku badania i 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samoopisowa trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: na początku badania i 10 tygodni
Pytania o emocje i regulację emocji
na początku badania i 10 tygodni
Siła uchwytu
Ramy czasowe: na początku badania i 10 tygodni
Wykorzystuje dynamometr do oceny siły chwytu
na początku badania i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiriamH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badań zostaną zarchiwizowane wraz ze skryptami komputerowymi w pakiecie. Pakiety te będą dostępne dla każdego badacza, który o nie poprosi.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj