Avaliando o Qigong como uma Intervenção Clínica para a Fadiga dos Sobreviventes de Câncer
Testando os efeitos do Qigong em um modelo neuromuscular-imune multissistêmico de vigor na sobrevivência ao câncer
Este estudo compara o exercício de meditação baseado em movimento de Qigong com um curso de exercícios de bem-estar para uma vida saudável. Existem dois objetivos principais desta pesquisa:
Avaliar e comparar os mecanismos fisiológicos subjacentes às duas intervenções de exercícios de bem-estar com o objetivo específico de compreender a fisiologia do Qigong.
Usando uma configuração simples de EEG não invasiva, o estudo testará alguns dos mesmos mecanismos cerebrais encontrados na meditação da atenção plena.
O estudo também investigará os efeitos do Qigong no estresse e nos sinais cardíacos e na inflamação do sistema imunológico. Uma hipótese chave é que o Qigong mostrará efeitos distintos e mais fortes nas medidas do cérebro e do coração. Uma hipótese relacionada é que o Qigong mostrará efeitos mais fortes nos marcadores sanguíneos de inflamação.
- Compare os tamanhos de efeito das duas intervenções na diminuição da fadiga para planejar um ensaio clínico maior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 20-50% dos sobreviventes de câncer relatam fadiga após o tratamento que interfere em sua vida diária. No entanto, até o momento, nenhuma opção de tratamento foi definitivamente validada como eficaz para fadiga em sobreviventes. Nos últimos anos, os exercícios Mind Body, como ioga, Tai Chi e Qigong, demonstraram em pequenos ensaios clínicos serem eficazes no tratamento dos sintomas da IRC em uma ampla gama de tipos de câncer. Mas a compreensão dos mecanismos básicos da ciência é pobre.
Estudos recentes de meditação Mindfulness, pelos pesquisadores e outros, confirmam a importância dos mecanismos cerebrais relacionados à consciência e atenção. Este estudo avaliará se o Qigong ativa processos fisiológicos semelhantes. O estudo também avaliará (1) se a regulação emocional melhora, sugerindo que os processos relacionados ao Mindfulness podem parcialmente fundamentar as mudanças no Qigong como um exercício Mindful (2) se a força de preensão melhora, sugerindo que o Qigong ativa processos semelhantes ao exercício convencional.
Como uma questão exploratória, o estudo analisará se as medidas cerebrais relacionadas à consciência estão correlacionadas com marcadores inflamatórios chamados citocinas, sugerindo uma possível interação neuroimune que pode ser relevante para a compreensão da fadiga, vitalidade e terapias de movimento meditativo incorporado, como Qigong, Tai Chi e Ioga.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Recrutamento
- Miriam Hospital
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Contato:
- Chloe Zimmerman
- Número de telefone: 401-863-6272
- E-mail: cancersurvivor@lifespan.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- De 18 a 70 anos
- Auto-relato de fadiga =/> 3/10 na escala de interferência de fadiga
- Foram diagnosticados e concluíram o tratamento para o câncer (com cirurgia, radioterapia ou quimioterapia)
- nenhuma cirurgia, radiação ou quimioterapia recebida nas últimas 8 semanas (o tratamento contínuo com Herceptin [trastuzumab] ou outras terapias adjuvantes é permitido)
- Atualmente livre de câncer
- Ter um cuidador primário ou outro médico
- Capacidade de entender inglês
- Vontade de coletar sangue, fazer um EEG e preencher questionários
- Capacidade de passar em testes básicos de movimento físico validados (por exemplo: ficar em pé com os pés se tocando por 30 segundos, torcer da direita para a esquerda e para trás, manter os braços estendidos para os lados no ar por 15 segundos, levantar os braços acima da cabeça, passar da posição em pé para a posição sentada em no chão) para verificar a segurança da prática de Qigong.
Critério de exclusão:
- Histórico ou diagnóstico atual de distúrbio médico ou psiquiátrico que interferiria na capacidade de participar de aulas de bem-estar ou de sessões de avaliação científica (por exemplo, artrite reumatóide, diabetes, distúrbio psiquiátrico grave, distúrbio do tecido conjuntivo)
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 31
- Álcool ativo ou abuso de drogas
- Uso do tabaco
- Gravidez
- Uso diário regular de medicamentos anti-inflamatórios, incluindo anti-inflamatórios não esteróides (não se aplica ao uso comum de "aspirina infantil" diária como tratamento cardiovascular profilático diário)
- Pressão arterial sistólica em repouso inferior a 90 ou superior a 160 e pressão arterial diastólica em repouso superior a 110.
- Ingestão de produtos à base de cafeína ou cacau a menos de duas horas da coleta de dados
- Contra-indicação para a prática regular de atividade física
- Já praticando > 60 min de atividade física vigorosa por semana no mês anterior
- Prática semanal de yoga, Tai Chi, Qigong ou meditação desde o diagnóstico de câncer
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Qigong
A intervenção de exercícios meditativos de Qigong ocorre três vezes por semana durante 10 semanas.
O grupo de qigong (n=30) se reunirá no Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital (146 W. River St., Providence, RI) para aulas de Qigong.
A aula será ministrada por um mestre de Qi Gong validado com mais de quarenta anos de experiência e o protocolo de intervenção será validado.
Duas horas e meia semanais de prática pessoal externa também serão exigidas dos participantes.
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Qigong é um exercício mente-corpo baseado em exercícios suaves e no cultivo de um foco meditativo nas sensações corporais.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aula de exercícios de bem-estar saudável CHIP
O Programa Completo de Melhoria da Saúde é um conjunto validado de aulas semanais projetadas para promover exercícios leves e atividades relacionadas ao bem-estar em um ambiente de grupo de apoio liderado por um treinador experiente.
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O programa CHIP é um programa de exercícios e bem-estar semanal validado, projetado para promover a saúde e o bem-estar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Inventário de Sintomas de Fadiga
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
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Perguntas sobre a experiência diária de fadiga
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Mudança desde o início até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas cerebrais meditativas EEG,
Prazo: no início e em 10 semanas
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Adquirido usando uma tampa de EEG não invasiva que fica no couro cabeludo
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no início e em 10 semanas
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Vitalidade auto-relatada (um componente do Formulário Resumido de Resultados Médicos 36)
Prazo: no início e 10 semanas
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no início e 10 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: no início e 10 semanas
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Adquirido através de um ECG
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no início e 10 semanas
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Citocinas inflamatórias
Prazo: no início e 10 semanas
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Medidas de citocinas: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alfa
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no início e 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades na escala de autorrelato de regulação emocional (DERS)
Prazo: no início e 10 semanas
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Questões sobre emoções e regulação emocional
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no início e 10 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: no início e 10 semanas
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Usa dinamômetro para avaliar a força de preensão manual
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no início e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Schmalzl L, Kerr CE. Editorial: Neural Mechanisms Underlying Movement-Based Embodied Contemplative Practices. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 26;10:169. doi: 10.3389/fnhum.2016.00169. eCollection 2016. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiriamH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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