Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка цигун как клинического вмешательства при усталости больных раком

28 июля 2016 г. обновлено: Catherine Kerr, The Miriam Hospital

Тестирование влияния цигун на мультисистемную нейро-мышечно-иммунную модель выживаемости при раке

В этом исследовании сравниваются медитативные упражнения, основанные на движении цигун, с курсом здорового образа жизни и оздоровления. Существуют две основные цели этого исследования:

  1. Оцените и сравните физиологические механизмы, лежащие в основе двух оздоровительных упражнений, с конкретной целью понять физиологию цигун.

    Используя простую неинвазивную настройку ЭЭГ, исследование проверит некоторые из тех же мозговых механизмов, которые были обнаружены в медитации осознанности.

    В исследовании также будет изучено влияние цигун на стресс и сердечные сигналы, а также на воспаление в иммунной системе. Ключевая гипотеза состоит в том, что цигун будет оказывать заметное, более сильное воздействие на мозг и сердце. Связанная с этим гипотеза состоит в том, что цигун оказывает более сильное воздействие на маркеры воспаления в крови.

  2. Сравните размеры эффекта двух вмешательств в снижении утомляемости, чтобы запланировать более крупное клиническое испытание.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

От 20 до 50% выживших после рака сообщают об усталости после лечения, которое мешает их повседневной жизни. Однако на сегодняшний день ни один из вариантов лечения не был окончательно подтвержден как эффективный при усталости у выживших. В последние годы в небольших клинических испытаниях было показано, что упражнения для разума и тела, такие как йога, тайцзи и цигун, эффективны при лечении симптомов ХПН при широком спектре типов рака. Но понимание механизмов фундаментальной науки оставляет желать лучшего.

Недавние исследования медитации осознанности, проведенные исследователями и другими исследователями, подтверждают важность механизмов мозга, связанных с осознанием и вниманием. Это исследование позволит оценить, активирует ли цигун аналогичные физиологические процессы. В исследовании также будет оцениваться (1) улучшается ли регуляция эмоций, предполагая, что процессы, связанные с осознанностью, могут частично лежать в основе изменений в цигун как осознанном упражнении (2) улучшается ли сила хвата, предполагая, что цигун активирует процессы, аналогичные обычным упражнениям.

В качестве исследовательского вопроса в исследовании будет рассмотрен вопрос о том, коррелируют ли показатели мозга, связанные с осознанием, с воспалительными маркерами, называемыми цитокинами, что предполагает возможное нейроиммунное взаимодействие, которое может иметь отношение к пониманию усталости, жизненной силы и медитативно-двигательной терапии, такой как цигун, тайцзи. и Йога.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола
  • 18-70 лет
  • Самооценка усталости =/> 3/10 по шкале интерференции усталости
  • Был диагностирован и прошел курс лечения рака (с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или химиотерапией)
  • отсутствие хирургического вмешательства, лучевой или химиотерапии за последние 8 недель (продолжающееся лечение Герцептином [трастузумабом] или другой адъювантной терапией разрешено)
  • В настоящее время без рака
  • Иметь первичную медицинскую помощь или другого врача
  • Способность понимать английский
  • Готовность сдать кровь, сделать ЭЭГ и заполнить анкеты
  • Способность пройти базовые подтвержденные физические двигательные тесты (например: стоять, соприкасаясь ногами в течение 30 секунд, скручиваться справа налево и назад, держать руки в стороны в воздухе в течение 15 секунд, поднимать руки над головой, переходить из положения стоя в положение сидя на пол) для проверки безопасности практики цигун.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе или текущий диагноз медицинского или психического расстройства, препятствующего участию в занятиях по оздоровлению или в сессиях научной оценки (например, ревматоидный артрит, диабет, серьезное психическое расстройство, заболевание соединительной ткани)
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 31
  • Активное употребление алкоголя или наркотиков
  • Употребление табака
  • Беременность
  • Регулярный ежедневный прием противовоспалительных препаратов, в том числе нестероидных противовоспалительных препаратов (не относится к общему использованию ежедневного «детского аспирина» в качестве ежедневного профилактического лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
  • Систолическое артериальное давление в покое менее 90 или более 160 и диастолическое артериальное давление в покое более 110.
  • Употребление кофеина или какао-продуктов менее чем за два часа до сбора данных
  • Противопоказания к регулярным занятиям физическими упражнениями
  • Вы уже занимаетесь интенсивной физической активностью более 60 минут в неделю в течение предыдущего месяца.
  • Еженедельная практика йоги, тайцзи, цигун или медитации с момента постановки диагноза рака
  • Периферическая невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цигун вмешательство
Медитативные упражнения цигун проводятся три раза в неделю в течение 10 недель. Группа цигун (n=30) соберется в женском медицинском объединении больницы Мириам (ул. У. Ривер, 146, Провиденс, Род-Айленд) для занятий цигун. Урок будет проводиться сертифицированным мастером цигун с более чем сорокалетним опытом, а интервенционный протокол будет утвержден. От участников также потребуется два с половиной часа вне личной практики в неделю.
Другой: Цигун
Цигун — это упражнение для ума и тела, основанное на щадящих упражнениях и культивировании медитативного сосредоточения на телесных ощущениях.
Другие имена:
  • Медитативная лечебная физкультура
ACTIVE_COMPARATOR: ЧИП здоровой wellness-физкультуры
Полная программа улучшения здоровья — это проверенный набор еженедельных занятий, предназначенных для пропаганды легких упражнений и занятий, связанных с благополучием, в поддерживающей групповой обстановке под руководством опытного тренера.
Другой: Полная программа оздоровления (CHIP)
Программа CHIP — это проверенная еженедельная программа оздоровления и упражнений, предназначенная для укрепления здоровья и благополучия.
Другие имена:
  • Программа велнес-упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для определения симптомов усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
Вопросы о ежедневном опыте усталости
Изменение от исходного уровня до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ медитативные измерения мозга,
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
Получено с помощью неинвазивной шапочки ЭЭГ, которая надевается на кожу головы.
исходно и через 10 недель
Самооценка жизнеспособности (компонент краткой формы 36 медицинских результатов)
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
исходно и через 10 недель
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
Приобретено с помощью ЭКГ
исходно и через 10 недель
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
Цитокиновые показатели: ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10, tnf-альфа
исходно и через 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоотчета о трудностях регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
Вопросы об эмоциях и регуляции эмоций
исходно и через 10 недель
Прочность рукоятки
Временное ограничение: исходно и через 10 недель
Использует динамометр для оценки силы хвата.
исходно и через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Соавторы

Brown University

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MiriamH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования будут заархивированы с помощью компьютерных скриптов в пакет. Эти пакеты будут доступны любому исследователю, который их запросит.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться