이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 생존자의 피로에 대한 임상 개입으로서의 기공 평가

2016년 7월 28일 업데이트: Catherine Kerr, The Miriam Hospital

암 생존자의 다중 시스템 신경-근육-면역 활력 모델에 대한 기공의 효과 테스트

본 연구는 기공 운동 기반 명상 운동과 건강한 생활 운동-웰니스 과정을 비교합니다. 이 연구의 두 가지 기본 목표가 있습니다.

  1. 기공의 생리학을 이해한다는 구체적인 목표를 가진 두 가지 웰빙 운동 개입의 근간이 되는 생리적 메커니즘을 평가하고 비교합니다.

    간단한 비침습적 EEG 설정을 사용하여 이 연구는 마음챙김 명상에서 발견된 동일한 뇌 메커니즘 중 일부를 테스트합니다.

    이 연구는 또한 스트레스와 심장 신호 및 면역 체계의 염증에 대한 기공의 효과를 조사할 것입니다. 핵심 가설은 기공이 뇌와 심장 측정에 독특하고 강력한 영향을 미친다는 것입니다. 관련된 가설은 기공이 염증의 혈액 표지자에 더 강한 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

  2. 대규모 임상 시험을 계획하기 위해 피로 감소에 대한 두 개입의 효과 크기를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

암 생존자의 20~50%는 치료 후 일상 생활에 지장을 주는 피로를 호소합니다. 그러나 현재까지 생존자의 피로에 효과적인 것으로 확실하게 검증된 치료 옵션은 없습니다. 최근 몇 년 동안 요가, 태극권, 기공과 같은 심신 운동은 소규모 임상 시험에서 다양한 암 유형의 CRF 증상을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 기본적인 과학 메커니즘에 대한 이해는 빈약합니다.

조사자들과 다른 사람들에 의한 마음챙김 명상에 대한 최근 연구는 자각과 주의와 관련된 뇌 메커니즘의 중요성을 확인합니다. 이 연구는 기공이 유사한 생리적 과정을 활성화하는지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 (1) 감정 조절이 개선되는지 여부를 평가하여 마음챙김 관련 프로세스가 마음챙김 운동으로서 기공의 변화를 부분적으로 뒷받침할 수 있음을 시사합니다.

탐색적 질문으로, 이 연구는 인식과 관련된 뇌 측정이 사이토카인이라고 하는 염증 마커와 상관관계가 있는지 조사하여 피로, 활력 및 기공, 태극권과 같은 구체화된 명상 운동 요법을 이해하는 데 관련될 수 있는 가능한 신경-면역 상호 작용을 제안합니다. 그리고 요가.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 18~70세
  • 피로 자기 보고 =/> 피로 간섭 척도에서 3/10
  • 암 진단을 받고 치료를 완료한 경우(수술, 방사선 또는 화학 요법 포함)
  • 지난 8주 동안 수술, 방사선 또는 화학 요법을 받지 않았음(허셉틴[트라스투주맙] 또는 기타 보조 요법으로 지속적인 치료가 허용됨)
  • 현재 암 없음
  • 주치의나 다른 의사가 있어야 합니다.
  • 영어 이해 능력
  • 혈액 채취, EEG 촬영 및 설문지 작성에 대한 의지
  • 기본적인 검증된 신체 움직임 테스트 통과 능력(예: 30초 동안 발을 맞대고 서기, 오른쪽에서 왼쪽으로 뒤틀기, 15초 동안 공중에서 팔을 옆으로 뻗기, 머리 위로 팔 들기, 선 자세에서 앉은 자세로 이동하기) 바닥) 기공 수련을 위한 안전을 확인합니다.

제외 기준:

  • 웰빙 수업 또는 과학적 평가 세션(예: 류마티스 관절염, 당뇨병, 주요 정신 장애, 결합 조직 장애)에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 장애의 병력 또는 현재 진단
  • 체질량지수(BMI) > 31
  • 적극적인 알코올 또는 약물 남용
  • 담배 사용
  • 임신
  • 비스테로이드성 항염증제를 포함한 항염증제의 일상적인 사용
  • 안정 시 수축기 혈압이 90 미만 또는 160 이상이고 안정 시 이완기 혈압이 110 이상입니다.
  • 데이터 수집 후 2시간 이내에 카페인 또는 코코아 제품 섭취
  • 규칙적인 신체 활동 참여에 대한 금기
  • 이전 달에 이미 일주일에 60분 이상의 격렬한 신체 활동을 하고 있습니다.
  • 암 진단 이후 주간 요가, 태극권, 기공 또는 명상 수행
  • 말초 신경증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공 개입
기공 명상 운동 개입은 10주 동안 일주일에 세 번 모입니다. 기공 그룹(n=30)은 기공 수업을 위해 Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital(146 W. River St., Providence, RI)에서 모입니다. 이 수업은 40년 이상의 경험을 가진 검증된 기공 마스터에 의해 진행되며 중재 프로토콜이 검증됩니다. 매주 2시간 30분의 외부 개인 연습도 참가자에게 필요합니다.
기공은 부드러운 운동과 신체 감각에 대한 명상적 초점 배양을 기반으로 한 심신 운동입니다.
다른 이름들:
  • 명상 운동 요법
ACTIVE_COMPARATOR: CHIP 건강한 웰빙 운동교실
완전한 건강 개선 프로그램은 숙련된 트레이너가 이끄는 지원 그룹 환경에서 부드러운 운동 및 건강 관련 활동을 촉진하도록 설계된 검증된 주간 수업 세트입니다.
CHIP 프로그램은 건강과 웰빙을 증진하기 위해 고안된 검증된 주간 웰빙 및 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 웰빙 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 증상 인벤토리 설문지
기간: 기준선에서 10주로 변경
피로의 일상 경험에 대한 질문
기준선에서 10주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 명상 뇌 측정,
기간: 기준선과 10주차에
두피에 장착하는 비침습 EEG 캡을 사용하여 획득
기준선과 10주차에
자가 보고 활력(Medical Outcomes Short-Form 36의 구성 요소)
기간: 기준선 및 10주
기준선 및 10주
심박 변이도(HRV)
기간: 기준선 및 10주
EKG를 사용하여 획득
기준선 및 10주
염증성 사이토카인
기간: 기준선 및 10주
사이토카인 대책: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alpha
기준선 및 10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 자기 보고 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선 및 10주
감정과 감정 조절에 대한 질문
기준선 및 10주
손잡이 강도
기간: 기준선 및 10주
동력계를 사용하여 손잡이 강도를 평가합니다.
기준선 및 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MiriamH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터는 컴퓨터 스크립트와 함께 패키지에 보관됩니다. 이 패키지는 요청하는 모든 조사자가 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다