Qigongin arviointi syövästä selviytyneiden väsymyksen kliinisenä toimenpiteenä
Qigongin vaikutusten testaus monijärjestelmäiseen hermo-lihas-immuunijärjestelmän elinvoiman malliin syövästä selviytymisessä
Tässä tutkimuksessa verrataan Qigong-liikepohjaista meditaatioharjoitusta terveellisen elämän harjoitus-hyvinvointikurssiin. Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
Arvioi ja vertaa näiden kahden hyvinvointiharjoituksen taustalla olevia fysiologisia mekanismeja, joiden erityistavoitteena on ymmärtää Qigongin fysiologia.
Yksinkertaisen noninvasiivisen EEG-asetuksen avulla tutkimuksessa testataan joitain samoja aivomekanismeja, jotka on löydetty mindfulness-meditaatiossa.
Tutkimuksessa tutkitaan myös Qigongin vaikutuksia stressiin ja sydämen signaaleihin sekä immuunijärjestelmän tulehduksiin. Keskeinen hypoteesi on, että Qigongilla on erottuva, vahvempi vaikutus aivo- ja sydänmittauksiin. Tähän liittyvä hypoteesi on, että Qigongilla on vahvempia vaikutuksia tulehduksen veren merkkiaineisiin.
- Vertaa näiden kahden toimenpiteen vaikutuskokoja väsymyksen vähentämisessä, jotta voit suunnitella laajempaa kliinistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20–50 % syövästä selviytyneistä ilmoittaa hoidon jälkeen väsymyksestä, joka häiritsee heidän jokapäiväistä elämäänsä. Kuitenkaan tähän mennessä mitään hoitovaihtoehtoa ei ole lopullisesti validoitu tehokkaaksi eloonjääneiden väsymykseen. Viime vuosina Mind Body -harjoitukset, kuten jooga, Tai Chi ja Qigong, ovat osoittaneet pienissä kliinisissä tutkimuksissa olevan tehokkaita CRF-oireiden hoidossa useissa syöpätyypeissä. Mutta perustieteen mekanismien ymmärtäminen on heikkoa.
Viimeaikaiset tutkimukset Mindfulness-meditaatiosta, tutkijat ja muut, vahvistavat tietoisuuteen ja huomioimiseen liittyvien aivojen mekanismien merkityksen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, aktivoiko Qigong samanlaisia fysiologisia prosesseja. Tutkimuksessa arvioidaan myös (1) paraneeko tunteiden säätely, mikä viittaa siihen, että mindfulnessiin liittyvät prosessit voivat osittain olla taustalla Qigongissa Mindful-harjoituksena (2) paraneeko pitovoima, mikä viittaa siihen, että Qigong aktivoi samanlaisia prosesseja kuin perinteinen harjoitus.
Tutkimuskysymyksenä tutkimuksessa tarkastellaan, korreloivatko tietoisuuteen liittyvät aivomittaukset sytokiineiksi kutsuttujen tulehdusmarkkerien kanssa, mikä viittaa mahdolliseen neuro-immuunivuorovaikutukseen, jolla voi olla merkitystä väsymyksen, elinvoiman ja ruumiillistuneiden meditatiivisten liiketerapioiden, kuten Qigongin, Tai Chin, ymmärtämisen kannalta. ja jooga.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Rekrytointi
- Miriam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloe Zimmerman
- Puhelinnumero: 401-863-6272
- Sähköposti: cancersurvivor@lifespan.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Itseraportti väsymyksestä =/> 3/10 väsymishäiriöasteikolla
- Sinulle on diagnosoitu ja saanut syöpähoitoa (leikkauksella tai säde- tai kemoterapialla)
- ei leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen 8 viikon aikana (jatkuva Herceptin-hoito [trastutsumabi] tai muu adjuvanttihoito on sallittu)
- Tällä hetkellä syöpää vapaa
- Käy perusterveydenhuollossa tai muulla lääkärillä
- Kyky ymmärtää englantia
- Halukkuus verikokeeseen, EEG:hen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Kyky läpäistä validoidut fyysiset perusliikkeet (esim. seisominen jalat kosketuksissa 30 sekuntia, vääntäminen oikealta vasemmalle ja taaksepäin, käsivarsien pitäminen sivuttain ilmassa 15 sekuntia, käsien nostaminen pään yli, liikkuminen seisoma-asennosta istuma-asentoon lattia) varmistaaksesi Qigong-harjoituksen turvallisuuden.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi lääketieteellisestä tai psykiatrisesta häiriöstä, joka häiritsee kykyä osallistua hyvinvointitunneille tai tieteellisiin arviointiistuntoihin (esim. nivelreuma, diabetes, vakava psykiatrinen häiriö, sidekudossairaus)
- Painoindeksi (BMI) > 31
- Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakan käyttö
- Raskaus
- Tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, säännöllinen päivittäinen käyttö (ei koske päivittäistä "vauvan aspiriinin" käyttöä päivittäisenä ennaltaehkäisevänä sydän- ja verisuonihoitona)
- Lepotilan systolinen verenpaine on alle 90 tai suurempi kuin 160 ja lepodiastolinen verenpaine yli 110.
- Kofeiini- tai kaakaotuotteiden nauttiminen alle kahden tunnin kuluttua tiedonkeruusta
- Säännöllisen liikunnan vasta-aihe
- Harrastanut jo >60 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa edellisen kuukauden aikana
- Viikoittainen jooga, Tai Chi, Qigong tai meditaatio syöpädiagnoosin jälkeen
- Perifeerinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Qigongin väliintulo
Qigong-meditatiivisen harjoituksen interventio kokoontuu kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Qigong-ryhmä (n=30) kokoontuu Women's Medicine Collaborativessa, Miriam Hospitalissa (146 W. River St., Providence, RI) Qigong-tunneille.
Oppitunnin opettaa validoitu Qi Gong -mestari, jolla on yli neljänkymmenen vuoden kokemus, ja interventioprotokolla validoidaan.
Osallistujilta vaaditaan myös kaksi ja puoli tuntia viikoittaista ulkopuolista harjoittelua.
|
Qigong on mielen ja kehon harjoitus, joka perustuu lempeään harjoitukseen ja meditatiivisen keskittymisen kehittämiseen kehon tuntemuksiin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CHIP terveellisen hyvinvoinnin liikuntatunti
Complete Health Improvement Program on validoitu sarja viikoittaisia tunteja, jotka on suunniteltu edistämään lempeää liikuntaa ja hyvinvointiin liittyviä aktiviteetteja tukevassa ryhmäympäristössä, jota johtaa kokenut valmentaja.
|
CHIP-ohjelma on validoitu viikoittainen hyvinvointi- ja liikuntaohjelma, joka on suunniteltu edistämään terveyttä ja hyvinvointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysoireiden kartoituskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Kysymyksiä päivittäisestä väsymyskokemuksesta
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-meditatiiviset aivomittaukset,
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kohdalla
|
Hankittu käyttämällä ei-invasiivista EEG-korkkia, joka istuu päänahassa
|
lähtötilanteessa ja 10 viikon kohdalla
|
|
Itseraportoitu elinvoimaisuus (osa lääketieteellisten tulosten lyhytlomaketta 36)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Hankittu EKG:llä
|
lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Sytokiinimitat: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alfa
|
lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn itseraportointiasteikko (DERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Kysymyksiä tunteista ja tunteiden säätelystä
|
lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Käyttää dynamometriä kädensijan vahvuuden arvioimiseen
|
lähtötilanteessa ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Schmalzl L, Kerr CE. Editorial: Neural Mechanisms Underlying Movement-Based Embodied Contemplative Practices. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 26;10:169. doi: 10.3389/fnhum.2016.00169. eCollection 2016. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiriamH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .