Évaluation du Qigong en tant qu'intervention clinique pour la fatigue des survivants du cancer
Test des effets du qigong sur un modèle neuro-musculaire-immunitaire multi-système de vigueur dans la survie au cancer
Cette étude compare l'exercice de méditation basé sur le mouvement Qigong avec un cours d'exercice et de bien-être pour une vie saine. Il y a deux objectifs principaux à cette recherche :
Évaluer et comparer les mécanismes physiologiques sous-jacents aux deux interventions d'exercice de bien-être dans le but spécifique de comprendre la physiologie du Qigong.
En utilisant une simple configuration EEG non invasive, l'étude testera certains des mêmes mécanismes cérébraux qui ont été trouvés dans la méditation de pleine conscience.
L'étude étudiera également les effets du Qigong sur le stress et les signaux cardiaques et sur l'inflammation du système immunitaire. Une hypothèse clé est que le Qigong montrera des effets distinctifs et plus forts sur les mesures du cerveau et du cœur. Une hypothèse connexe est que le Qigong montrera des effets plus forts sur les marqueurs sanguins de l'inflammation.
- Comparez les tailles d'effet des deux interventions pour réduire la fatigue afin de planifier un essai clinique plus important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre 20 et 50 % des survivants du cancer signalent de la fatigue suite à un traitement qui interfère avec leur vie quotidienne. Cependant, à ce jour, aucune option de traitement n'a été définitivement validée comme efficace pour la fatigue chez les survivants. Ces dernières années, des exercices Mind Body tels que le yoga, le Tai Chi et le Qigong se sont révélés efficaces dans le traitement des symptômes de l'IRC dans un large éventail de types de cancer. Mais la compréhension des mécanismes scientifiques de base est faible.
Des études récentes sur la méditation Mindfulness, par les chercheurs et d'autres, confirment l'importance des mécanismes cérébraux liés à la conscience et à l'attention. Cette étude évaluera si le Qigong active des processus physiologiques similaires. L'étude évaluera également (1) si la régulation des émotions s'améliore, suggérant que les processus liés à la pleine conscience peuvent partiellement sous-tendre les changements dans le Qigong en tant qu'exercice de pleine conscience (2) si la force de préhension s'améliore, suggérant que le Qigong active des processus similaires à l'exercice conventionnel.
En tant que question exploratoire, l'étude examinera si les mesures cérébrales liées à la conscience sont corrélées avec des marqueurs inflammatoires appelés cytokines, suggérant une éventuelle interaction neuro-immunitaire qui pourrait être pertinente pour comprendre la fatigue, la vitalité et les thérapies de mouvement méditatif incarnées telles que le Qigong, le Tai Chi. et Yoga.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
- Recrutement
- Miriam Hospital
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Contact:
- Chloe Zimmerman
- Numéro de téléphone: 401-863-6272
- E-mail: cancersurvivor@lifespan.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- 18-70 ans
- Auto-évaluation de la fatigue =/> 3/10 sur l'échelle d'interférence de la fatigue
- Ont été diagnostiqués et ont terminé un traitement contre le cancer (avec chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie)
- aucune intervention chirurgicale, radiothérapie ou chimiothérapie reçue au cours des 8 dernières semaines (un traitement continu par Herceptin [trastuzumab] ou d'autres traitements adjuvants est autorisé)
- Actuellement sans cancer
- Avoir un médecin de premier recours ou un autre médecin
- Capacité à comprendre l'anglais
- Volonté de faire une prise de sang, de faire un EEG et de remplir des questionnaires
- Capacité à réussir des tests de mouvements physiques de base validés (par exemple : debout avec les pieds en contact pendant 30 secondes, se tourner de droite à gauche et en arrière, tenir les bras en l'air pendant 15 secondes, lever les bras au-dessus de la tête, passer de la position debout à la position assise sur le sol) pour vérifier la sécurité de la pratique du Qigong.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel de trouble médical ou psychiatrique qui interférerait avec la capacité de participer à des cours de bien-être ou à des séances d'évaluation scientifique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, diabète, trouble psychiatrique majeur, trouble du tissu conjonctif)
- Indice de masse corporelle (IMC) > 31
- Abus actif d'alcool ou de drogues
- Tabagisme
- Grossesse
- Utilisation quotidienne régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (ne s'applique pas à l'utilisation courante d'"aspirine pour bébé" quotidienne comme traitement cardiovasculaire prophylactique quotidien)
- Tension artérielle systolique au repos inférieure à 90 ou supérieure à 160 et tension artérielle diastolique au repos supérieure à 110.
- Ingestion de caféine ou de produits à base de cacao moins de deux heures après la collecte des données
- Contre-indication à la participation régulière à une activité physique
- Pratique déjà > 60 min d'activité physique vigoureuse par semaine au cours du mois précédent
- Pratique hebdomadaire du yoga, du Tai Chi, du Qigong ou de la méditation depuis le diagnostic de cancer
- Neuropathie périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de Qi gong
L'intervention d'exercices méditatifs de Qigong se réunit trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Le groupe de qigong (n = 30) se réunira au Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital (146 W. River St., Providence, RI) pour des cours de qigong.
La leçon sera enseignée par un maître de Qi Gong validé avec plus de quarante ans d'expérience et le protocole interventionnel sera validé.
Deux heures et demie de pratique personnelle hebdomadaire à l'extérieur seront également exigées des participants.
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Le Qigong est un exercice corps-esprit basé sur des exercices doux et la culture d'une concentration méditative sur les sensations corporelles.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cours d'exercices de bien-être sain CHIP
Le programme complet d'amélioration de la santé est un ensemble validé de cours hebdomadaires conçus pour promouvoir des exercices doux et des activités liées au bien-être dans un cadre de groupe de soutien dirigé par un entraîneur expérimenté.
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Le programme CHIP est un programme hebdomadaire validé de bien-être et d'exercice conçu pour promouvoir la santé et le bien-être.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'inventaire des symptômes de fatigue
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Questions sur l'expérience quotidienne de la fatigue
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures cérébrales méditatives EEG,
Délai: au départ et à 10 semaines
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Acquis à l'aide d'un capuchon EEG non invasif qui repose sur le cuir chevelu
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au départ et à 10 semaines
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Vitalité autodéclarée (une composante du formulaire abrégé 36 des résultats médicaux)
Délai: au départ et 10 semaines
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au départ et 10 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: au départ et 10 semaines
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Acquis à l'aide d'un électrocardiogramme
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au départ et 10 semaines
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Cytokines inflammatoires
Délai: au départ et 10 semaines
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Mesures des cytokines : Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alpha
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au départ et 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: au départ et 10 semaines
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Questions sur les émotions et la régulation des émotions
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au départ et 10 semaines
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Force de préhension
Délai: au départ et 10 semaines
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Utilise un dynamomètre pour évaluer la force de la poignée
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au départ et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Schmalzl L, Kerr CE. Editorial: Neural Mechanisms Underlying Movement-Based Embodied Contemplative Practices. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 26;10:169. doi: 10.3389/fnhum.2016.00169. eCollection 2016. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MiriamH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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