Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení qigongu jako klinické intervence pro únavu pacientů s rakovinou

28. července 2016 aktualizováno: Catherine Kerr, The Miriam Hospital

Testování účinků qigongu na multisystémovém neuromuskulárně-imunitním modelu síly při přežití rakoviny

Tato studie srovnává meditační cvičení založené na pohybu Qigong s kurzem zdravého životního stylu cvičení-wellness. Tento výzkum má dva hlavní cíle:

  1. Vyhodnoťte a porovnejte fyziologické mechanismy, které jsou základem dvou intervencí wellness-cvičení, se specifickým cílem porozumět fyziologii qigongu.

    Pomocí jednoduchého neinvazivního nastavení EEG bude studie testovat některé ze stejných mozkových mechanismů, které byly nalezeny v meditaci všímavosti.

    Studie bude také zkoumat účinky Qigongu na stres a srdeční signály a na zánět v imunitním systému. Klíčovou hypotézou je, že Qigong bude vykazovat výrazné, silnější účinky na mozkové a srdeční činnosti. Související hypotézou je, že Qigong bude vykazovat silnější účinky na krevní markery zánětu.

  2. Porovnejte velikosti účinku dvou intervencí při snižování únavy, abyste mohli naplánovat větší klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

20–50 % pacientů, kteří přežili rakovinu, hlásí únavu po léčbě, která zasahuje do jejich každodenního života. Doposud však nebyla žádná možnost léčby definitivně potvrzena jako účinná při únavě u přeživších. V posledních letech se cvičení Mind Body, jako je jóga, Tai Chi a Qigong, ukázalo v malých klinických studiích jako účinné při léčbě symptomů CRF u široké řady typů rakoviny. Ale pochopení základních vědeckých mechanismů je špatné.

Nedávné studie meditace všímavosti, provedené výzkumníky a dalšími, potvrzují důležitost mozkových mechanismů souvisejících s uvědoměním a pozorností. Tato studie posoudí, zda Qigong aktivuje podobné fyziologické procesy. Studie také posoudí (1), zda se zlepšuje regulace emocí, což naznačuje, že procesy související se všímavostí mohou částečně být základem změn v qigongu jako cvičení všímavosti (2), zda se zlepšuje síla úchopu, což naznačuje, že qigong aktivuje podobné procesy jako konvenční cvičení.

Jako průzkumná otázka se studie zaměří na to, zda míry mozku související s uvědoměním korelují se zánětlivými markery nazývanými cytokiny, což naznačuje možnou neuroimunitní interakci, která může být relevantní pro pochopení únavy, vitality a meditativních pohybových terapií, jako je Qigong, Tai Chi. a jógu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky
  • Ve věku 18-70 let
  • Vlastní hlášení únavy =/> 3/10 na stupnici interference únavy
  • Byla diagnostikována a dokončena léčba rakoviny (operace nebo ozařování nebo chemoterapie)
  • v posledních 8 týdnech nebyla provedena žádná operace, ozařování nebo chemoterapie (pokračující léčba přípravkem Herceptin [trastuzumab] nebo jiná adjuvantní terapie je povolena)
  • Aktuálně bez rakoviny
  • Mít primární péči nebo jiného lékaře
  • Schopnost porozumět angličtině
  • Ochota nechat si odebrat krev, nechat si udělat EEG a vyplnit dotazníky
  • Schopnost absolvovat základní ověřené testy fyzického pohybu (např.: stát s dotykem chodidel po dobu 30 sekund, kroutit se zprava doleva a dozadu, držet paže natažené na stranu ve vzduchu po dobu 15 sekund, zvedat ruce nad hlavu, pohybovat se ze stoje do sedu na podlahu), abyste ověřili bezpečnost pro cvičení qigongu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná diagnóza lékařské nebo psychiatrické poruchy, která by narušovala schopnost účastnit se wellness lekcí nebo vědeckých hodnotících sezení (např. revmatoidní artritida, diabetes, závažná psychiatrická porucha, porucha pojivové tkáně)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 31
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
  • Užívání tabáku
  • Těhotenství
  • Pravidelné každodenní užívání protizánětlivých léků včetně nesteroidních protizánětlivých léků (nevztahuje se na běžné užívání denního „baby aspirinu“ jako každodenní profylaktickou kardiovaskulární léčbu)
  • Klidový systolický krevní tlak nižší než 90 nebo vyšší než 160 a klidový diastolický krevní tlak vyšší než 110.
  • Požití kofeinu nebo kakaových produktů méně než dvě hodiny od sběru dat
  • Kontraindikace pravidelné fyzické aktivity
  • Již se věnujete více než 60 minutám intenzivní fyzické aktivity týdně v předchozím měsíci
  • Týdenní cvičení jógy, Tai Chi, Qigong nebo meditace od diagnózy rakoviny
  • Periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Qigongová intervence
Qigong meditativní cvičení intervence se schází třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Skupina čchi-kungu (n=30) se sejde v organizaci Women's Medicine Collaborative v nemocnici Miriam (146 W. River St., Providence, RI) na lekcích čchi-kungu. Lekci bude vyučovat ověřený mistr Qi Gong s více než čtyřicetiletou praxí a bude ověřen intervenční protokol. Po účastnících budou vyžadovány také dvě a půl hodiny týdně mimo osobní praxi.
Jiný: Qigong
Qigong je cvičení mysli a těla založené na jemném cvičení a kultivaci meditativního zaměření na tělesné vjemy
Ostatní jména:
  • Meditativní cvičební terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Třída zdravého wellness cvičení CHIP
Kompletní program zlepšování zdraví je ověřená sada týdenních lekcí navržených tak, aby podporovaly jemné cvičení a aktivity související s wellness v podpůrném skupinovém prostředí pod vedením zkušeného trenéra.
Jiný: Kompletní program zlepšení zdraví (CHIP)
CHIP program je ověřený týdenní wellness a cvičební program určený k podpoře zdraví a pohody.
Ostatní jména:
  • Wellness-cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventární dotazník příznaků únavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Otázky týkající se každodenního prožívání únavy
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG meditativní měření mozku,
Časové okno: na začátku a v 10 týdnech
Získané pomocí neinvazivní EEG čepice, která sedí na pokožce hlavy
na začátku a v 10 týdnech
Samostatně hlášená vitalita (součást krátkého formuláře Medical Outcomes 36)
Časové okno: na začátku a 10 týdnů
na začátku a 10 týdnů
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: na začátku a 10 týdnů
Získané pomocí EKG
na začátku a 10 týdnů
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: na začátku a 10 týdnů
Měření cytokinů: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alfa
na začátku a 10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže v regulaci emocí, škála self-report scale (DERS)
Časové okno: na začátku a 10 týdnů
Otázky týkající se emocí a regulace emocí
na začátku a 10 týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: na začátku a 10 týdnů
Používá dynamometr k posouzení síly rukojeti
na začátku a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MiriamH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data budou archivována pomocí počítačových skriptů do balíčku. Tyto balíčky budou k dispozici každému vyšetřovateli, který o ně požádá.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit