Evaluación de Qigong como una intervención clínica para la fatiga de los sobrevivientes de cáncer
Prueba de los efectos del Qigong en un modelo de vigor neuromuscular-inmune multisistémico en la supervivencia del cáncer
Este estudio compara el ejercicio de meditación basado en el movimiento de Qigong con un curso de ejercicio y bienestar de vida saludable. Hay dos objetivos principales de esta investigación:
Evaluar y comparar los mecanismos fisiológicos subyacentes a las dos intervenciones de ejercicios de bienestar con el objetivo específico de comprender la fisiología del Qigong.
Utilizando una sencilla configuración de EEG no invasiva, el estudio probará algunos de los mismos mecanismos cerebrales que se han encontrado en la meditación consciente.
El estudio también investigará los efectos de Qigong sobre el estrés y las señales del corazón y sobre la inflamación en el sistema inmunológico. Una hipótesis clave es que Qigong mostrará efectos distintivos y más fuertes en las medidas del cerebro y el corazón. Una hipótesis relacionada es que Qigong mostrará efectos más fuertes en los marcadores sanguíneos de inflamación.
- Compare los tamaños del efecto de las dos intervenciones en la disminución de la fatiga para planificar un ensayo clínico más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre el 20 y el 50 % de los sobrevivientes de cáncer reportan fatiga después del tratamiento que interfiere con su vida diaria. Sin embargo, hasta la fecha ninguna opción de tratamiento ha sido definitivamente validada como efectiva para la fatiga en los sobrevivientes. En los últimos años, los ejercicios de Mente y Cuerpo, como el yoga, el Tai Chi y el Qigong, han demostrado en pequeños ensayos clínicos que son efectivos para tratar los síntomas de la CRF en una amplia gama de tipos de cáncer. Pero la comprensión de los mecanismos de la ciencia básica es pobre.
Estudios recientes de la meditación Mindfulness, realizados por los investigadores y otros, confirman la importancia de los mecanismos cerebrales relacionados con la conciencia y la atención. Este estudio evaluará si Qigong activa procesos fisiológicos similares. El estudio también evaluará (1) si mejora la regulación de las emociones, lo que sugiere que los procesos relacionados con la atención plena pueden subyacer parcialmente a los cambios en el Qigong como ejercicio consciente (2) si mejora la fuerza de agarre, lo que sugiere que el Qigong activa procesos similares al ejercicio convencional.
Como pregunta exploratoria, el estudio analizará si las medidas cerebrales relacionadas con la conciencia se correlacionan con marcadores inflamatorios llamados citoquinas, lo que sugiere una posible interacción neuroinmune que puede ser relevante para comprender la fatiga, la vitalidad y las terapias de movimiento meditativo incorporado como Qigong, Tai Chi. y Yoga.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Reclutamiento
- Miriam Hospital
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Contacto:
- Chloe Zimmerman
- Número de teléfono: 401-863-6272
- Correo electrónico: cancersurvivor@lifespan.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- 18-70 años
- Autoinforme de fatiga =/> 3/10 en escala de interferencia de fatiga
- Haber sido diagnosticado y completado el tratamiento para el cáncer (con cirugía, radiación o quimioterapia)
- sin cirugía, radiación o quimioterapia recibida en las últimas 8 semanas (se permite el tratamiento continuo con Herceptin [trastuzumab] u otras terapias adyuvantes)
- Actualmente libre de cáncer
- Tener un médico de atención primaria u otro médico
- Habilidad para entender inglés
- Disposición a que le extraigan sangre, le hagan un EEG y completen cuestionarios
- Habilidad para pasar pruebas básicas de movimiento físico validadas (p. ej.: estar de pie con los pies tocándose durante 30 segundos, girar de derecha a izquierda y hacia atrás, mantener los brazos a los lados en el aire durante 15 segundos, levantar los brazos por encima de la cabeza, pasar de la posición de pie a la posición sentada en el piso) para verificar la seguridad para la práctica de Qigong.
Criterio de exclusión:
- Historial o diagnóstico actual de trastorno médico o psiquiátrico que podría interferir con la capacidad de participar en clases de bienestar o en sesiones de evaluación científica (p. ej., artritis reumatoide, diabetes, trastorno psiquiátrico mayor, trastorno del tejido conectivo)
- Índice de masa corporal (IMC) > 31
- Abuso activo de alcohol o drogas
- El consumo de tabaco
- El embarazo
- Uso diario regular de medicamentos antiinflamatorios, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (no se aplica al uso común diario de "aspirina para bebés" como tratamiento cardiovascular profiláctico diario)
- Presión arterial sistólica en reposo de menos de 90 o más de 160 y presión arterial diastólica en reposo de más de 110.
- Ingestión de productos de cafeína o cacao en menos de dos horas desde la recopilación de datos
- Contraindicación para la participación regular en actividad física
- Ya participa en >60 min de actividad física vigorosa por semana durante el mes anterior
- Práctica semanal de yoga, Tai Chi, Qigong o meditación desde el diagnóstico de cáncer
- Neuropatía periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de Qigong
La intervención de ejercicios meditativos de Qigong se reúne tres veces por semana durante 10 semanas.
El grupo de qigong (n=30) se reunirá en el Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital (146 W. River St., Providence, RI) para recibir clases de Qigong.
La lección será impartida por un maestro de Qi Gong validado con más de cuarenta años de experiencia y se validará el protocolo de intervención.
También se requerirán de los participantes dos horas y media de práctica personal externa semanal.
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Qigong es un ejercicio de mente y cuerpo basado en el ejercicio suave y el cultivo de un enfoque meditativo en las sensaciones corporales.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Clase de ejercicio de bienestar saludable CHIP
El Programa completo de mejora de la salud es un conjunto validado de clases semanales diseñadas para promover el ejercicio suave y las actividades relacionadas con el bienestar en un entorno grupal de apoyo dirigido por un entrenador experimentado.
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El programa CHIP es un programa de ejercicio y bienestar semanal validado diseñado para promover la salud y el bienestar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Inventario de Síntomas de Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Preguntas sobre la experiencia diaria de la fatiga.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas cerebrales meditativas EEG,
Periodo de tiempo: al inicio y a las 10 semanas
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Adquirido usando un capuchón de EEG no invasivo que se coloca en el cuero cabelludo
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al inicio y a las 10 semanas
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Vitalidad autoinformada (un componente del Formulario corto de resultados médicos 36)
Periodo de tiempo: al inicio y 10 semanas
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al inicio y 10 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: al inicio y 10 semanas
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Adquirido mediante un electrocardiograma
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al inicio y 10 semanas
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Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: al inicio y 10 semanas
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Medidas de citoquinas: Il-1, Il-6, Il-10, tnf-alfa
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al inicio y 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades en la escala de autoinforme de regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: al inicio y 10 semanas
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Preguntas sobre las emociones y la regulación de las emociones
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al inicio y 10 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: al inicio y 10 semanas
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Utiliza dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre
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al inicio y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Kerr, PhD, Women's Medicine Collaborative, Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kerr CE, Sacchet MD, Lazar SW, Moore CI, Jones SR. Mindfulness starts with the body: somatosensory attention and top-down modulation of cortical alpha rhythms in mindfulness meditation. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 13;7:12. doi: 10.3389/fnhum.2013.00012. eCollection 2013.
- Schmalzl L, Kerr CE. Editorial: Neural Mechanisms Underlying Movement-Based Embodied Contemplative Practices. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 26;10:169. doi: 10.3389/fnhum.2016.00169. eCollection 2016. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiriamH
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