人工膝関節全置換術後の急速な回復が睡眠の質に及ぼす影響
2016年7月26日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の急速な回復が睡眠の質に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
- 原発性片側全膝関節形成術。
- 変形性膝関節症または関節リウマチの患者。
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
除外基準:
- 同時に両側の全膝関節形成術または再置換術を行った場合。
- 膝関節の手術歴;
- 最近 3 か月以内に膝関節腔穿刺を受けた。
- 膝の硬さ。
- 血液凝固障害;
- 深部静脈血栓症の病歴;
- 制御されていない高血圧、重度の心血管障害、慢性閉塞性肺疾患、肝不全または腎不全などの付随する医学的問題
- NSAID、オピオイド鎮痛薬、ゾルピデムに対するアレルギー
- 睡眠時無呼吸症候群、パーキンソン病、認知症、うつ病
- 鎮静剤または催眠剤の使用
- 睡眠ポリグラフ測定に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験グループ
急速な回復
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急速な回復
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制御されたグループ
急速な回復はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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WOMAC スコア
時間枠：1冊
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1冊
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GAD-7
時間枠：1冊
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1冊
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PSQI インデックス
時間枠：1冊
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1冊
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不眠症重症度指数
時間枠：1冊
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1冊
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睡眠ポリグラフ測定
時間枠：1冊
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1冊
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VAS
時間枠：1冊
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1冊
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関節可動域
時間枠：1冊
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1冊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。